Ci rivolgiamo a giovani laureat*, o ancora nell’ambito di un percorso di tesi da sviluppare per il Master, offrendo uno stage all’interno della funzione Regulatory Affairs del nostro stabilimento parte del gruppo Recipharm Italia, specializzato nella produzione di farmaci liofilizzati e liquidi sterili, situato a Masate (tra Milano e Bergamo).
Chi si sente motivat* e curios* avrà una opportunità di accedere al mondo del lavoro attraverso una esperienza formativa di stage, apprendendo, attraverso la collaborazione fattiva nelle seguenti attività proprie del Regolatorio:
1. Collaborazione nella valutazione dei Change Control e nella redazione degli Annual Product Quality Review;
2. Interazione con le funzioni Qualità, Produzione e Supply Chain per la raccolta di dati regolatori;
3. Redazione e gestione della documentazione regolatoria di qualità (CTD Modulo 3 e 2.3);
4. Monitoraggio degli adempimenti normativi e predisposizione delle pratiche per AIFA e Ministero della Salute, incluso istanze per modifiche GMP/MIA;
5. Supporto nella preparazione dei pacchetti regolatori (variazioni, rinnovi, estensioni, NDA);
6. Aaggiornamento dei database di riferimento in ambito di compliance regolatoria.
Requisiti:
7. Laurea in discipline scientifiche (preferibilmente CTF, Farmacia, Biologia, Chimica) e/Master nel Regolatorio
8. Conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata livello B2;
9. Familiarità con i principali strumenti informatici.
Ci aspettiamo di poter incontrare persone che desiderino aderire ai nostri valori aziendali di Rispetto, Affidabilità, Collaborazione, Eccellenza.