Luogo di lavoro: Bergamo Gruppo industriale settore farma-chimico ricerca tecnico affari regolatori per la unita˙ ricerca e sviluppo. Dipende dalla direzione tecnica. Si occupa della gestione dell'attività regolatoria aziendale tenendo sotto controllo periodicamente tutti gli aggiornamento normativi che regolano i settori merceologici in cui opera il gruppo seguendo costantemente l'evoluzione normativa di: prodotti presidi medico chirurgici, cosmeciti – prodotti dietetici alimentari, dispositivi medici partecipando a specifici corsi di formazione.
Cura la predisposizione del dossier di prodotto e tenerne sotto controllo le relative modifiche e aggiornamenti, la predisposizione delle Notifiche di Prodotto per il Ministero della Salute e la predisposizione dei Technical Agreement e i contratti di distribuzione con clienti e fornitori e tenerne sotto controllo le relative modifiche e aggiornamenti. Verifica la conformità dell'etichettatura dei prodotti commercializzati sia per il mercato EU che extra-EU e implementa e controlla i testi di tutto il materiale di stampa relativo ai progetti in sviluppo. Verifica lo stato di aggiornamento normativo delle materie prime e dei materiali di confezionamento presso i fornitori mantenendo i contatti con le associazioni di categoria, il Ministero della Salute ed i funzionari che esaminano la documentazione. Collabora con RSGQAS nella tenuta sotto controllo delle norme e delle prassi che regolamentano le officine produttive e la produzione; inoltre prima del rilascio del recente prodotto alla produzione, verifica la conformità regolatoria del prodotto alla normativa di settore Impatti Igienico Ambientali. Mantiene sotto controllo la raccolta differenziata dei rifiuti del proprio ufficio ed il conferimento agli appropriati punti di raccolta. Utilizzare gli appositi D.P.I. in funzione dell'attività svolta come descritto nel D.V.R. aziendale: rispetto delle prescrizioni delle postazioni di lavoro secondo l'allegato XXXIV D. Lgs 81/08; Fattori di rischio.
Requisiti:
Laurea in discipline tecnico-scientifiche (Farmacia o CTF). Buona conoscenza della lingua inglese. Almeno 2-3 anni nel campo degli Affari regolatori per prodotti similari.
Retribuzione: a partire da 40k. #J-18808-Ljbffr