PstrongCHI SIAMO /strong /ppAGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa, parte del Gruppo MoOngy. /ppPresente in 14 Paesi europei con oltre 7.500 dipendenti, AGAP2 opera in Italia da oltre otto anni con sede a Milano. In un contesto di costante crescita, siamo alla ricerca di professionisti che condividano i valori che ci contraddistinguono: strongambizione, dinamismo, spirito di iniziativa e centralità delle relazioni umane /strong, all’interno di una realtà in continua evoluzione. /ppbr/ppbr/ppstrongPOSIZIONE /strong /ppPer il potenziamento dei nostri team, siamo alla ricerca di un strongValidation Specialist – Process Cleaning /strong da inserire presso una strongrealtà leader del settore farmaceutico /strong. /ppLa risorsa avrà un ruolo chiave nelle attività di strongProcess Validation e Cleaning Validation /strong, occupandosi dell’intero ciclo di convalida e fungendo da strongriferimento tecnico verso il cliente /strong, grazie a un solido know-how e a un approccio consulenziale. /ppIl ruolo prevede il coinvolgimento diretto nella strongstesura della documentazione di validazione /strong, nel strongrisk management /strong, nel coordinamento degli attori coinvolti nella fase di convalida e nel supporto alle ispezioni interne ed esterne (EMA, FDA). /ppIl progetto si svolgerà strongon-site /strong, in un contesto altamente regolato e tecnologicamente avanzato, con strongconcrete opportunità di crescita professionale /strong. /ppbr/ppbr/ppstrongRESPONSABILITÀ /strong /pulliGestione delle attività di strongProcess Validation e Cleaning Validation /strong /liliStesura, revisione e gestione di strongprotocolli, report e documentazione di convalida /strong /lili (Validation Master Plan, Master Record, Risk Assessment) /liliApprofondita gestione della strongCleaning Validation /strong, inclusa la definizione della strategia, dei limiti di accettazione e delle modalità operative /liliApplicazione di un approccio strongrisk-based /strong alla convalida dei processi /liliCoordinamento e interazione con i principali attori coinvolti nella fase di convalida /liliSupporto alle strongispezioni regolatorie /strong e gestione delle osservazioni /liliInterfaccia diretta con il cliente, anche con un contributo strongconsulenziale e commerciale /strong, basato sull’esperienza tecnica /liliEsperienza in strongtechnology transfer (Tech Transfer) /strong di processo /li /ulpbr/ppstrongCOMPETENZE RICHIESTE /strong /pullistrongFormazione /strong: Laurea in CTF, Chimica, Biologia, Biotecnologie o discipline affini /lilistrongEsperienza /strong: almeno strong2–3 anni /strong in attività di strongProcess e Cleaning Validation /strong in ambito farmaceutico /liliConoscenza approfondita delle strongnormative GMP /strong, EMA e FDA /liliCapacità comprovata di: /liliredigere strongprotocolli, report e documentazione di validazione /strong /liligestire e impostare una strongCleaning Validation end-to-end /strong /liliapplicare metodologie di strongRisk Management /strong /liliEsperienza in strongTech Transfer di processo /strong (nice to have / preferenziale) /liliBuona conoscenza della stronglingua inglese /strong, scritta e parlata /liliOttime capacità relazionali e di stronggestione del cliente /strong /li /ulpbr/ppstrongTHE WORLD NEEDS YOU! /strong /ppAGAP2 è un strongEqual Opportunities Employer /strong: crediamo che la diversità rappresenti un valore fondamentale e una fonte di arricchimento reciproco. /ppCi impegniamo a garantire un ambiente di lavoro inclusivo, accogliendo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile, con particolare attenzione alle risorse appartenenti alle strongcategorie protette (L. 68/99, art. 1 e 18) /strong. /ppI dati personali saranno trattati in conformità al strongRegolamento UE 2016/679 (GDPR) /strong. /ppbr/ppbr/pp strong Come candidarsi /strong /ppInvia il tuo CV aggiornato a con oggetto: /pp"Candidatura Validation Specialist– (Tuo Nome)" /p