Il nostro cliente è un'notevole realtà internazionale, leader nel settore farmaceutico e medicale.
Stiamo ricercando una figura di:
Aseptic Specialist
Il/la candidato/a si occuperà di garantire che il processo di riempimento in asepsi sia conforme agli standard richiesti, anche attraverso la collaborazione con il team di specialisti che operano nell'area sterile.
Responsabilità:
- Supervisione quotidiana dell’area asettica: persone, processi e strutture, in conformità a GMP/Annex 1;
- Formazione e mentoring di chi accede alle aree classificate, alimentando la cultura asettica e curando qualifiche/re-qualification;
- Analisi dei dati di monitoraggio (ambientale e personale) con definizione di azioni correttive/preventive e miglioramento continuo;
- Coordinamento dei Media Fill e gestione degli esiti (deviazioni, CAPA, re-training);
- Pulizia e disinfezione: supervisione dell’esecuzione e formazione dei team dedicati;
- Risk managemente CCS: supporto a FMEA, valutazione dei rischi e aggiornamento del Contamination Control Strategy;
- Documentazione di reparto (SOP, batch record, logbook) per attività che impattano su riempimento e sterilità, audit-ready.
Requisiti:
- Conoscenza base dei principi di microbiologia;
- Conoscenza delle GMP, dell'Allegato 1, della serie ISO 13408 e delle procedure di qualità;
- Esperienza in ambienti di produzione e profonda conoscenza delle tecniche e dei comportamenti asettici;
- 3/5 anni di esperienza nella produzione di dispositivi farmaceutici/medici asettici;
- Esperienza comeformatore di reparto;
- Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata);
- Laurea in discipline scientifiche come Chimica o Biologia sarà considerata preferenziale;
- Ottima conoscenza di Microsoft Office, in particolare di Excel, PowerPoint, PowerBI.
Sede: provincia di Monza e Brianza
L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003.
Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679.
Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004