Process Project Manager (PM di Processo)
Sede: Alanno (PE), Italia
Tipo di Impiego: Full Time
Figura : Middle/ Senior
Descrizione del Ruolo
Alfasigma è alla ricerca di un Process Project Manager con esperienza in ambito farmaceutico, da inserire in un contesto produttivo di impianti sterili e solidi orali .
La risorsa supporterà progetti di Drug Product, con focus sull’analisi dei processi produttivi, sull’identificazione dei parametri critici di processo e sulla valutazione della robustezza del processo attraverso strumenti statistici.
Responsabilità Principali
Gestione di progetti di Drug Product lungo l’intero processo produttivo
Comprensione end-to-end dei processi di manifattura farmaceutica
Identificazione delle criticità di processo e delle opportunità di miglioramento
Identificazione dei Critical Process Parameters (CPP)
Valutazione della robustezza del processo tramite metodi statistici
Analisi del rischio di processo (basso / medio / alto)
Monitoraggio della variabilità e stabilità dei processi
Analisi dei dati di processo tramite Minitab
Collaborazione con Produzione, Qualità, Ingegneria e R&D
Requisiti ed Esperienza
5–10 anni di esperienza in ambito farmaceutico
Background formativo in: Farmacia, Chimica, Biologia, Ingegneria (non vincolante) o discipline scientifiche affini
Esperienza in: Processi sterili e Processi di solidi orali
Conoscenza approfondita degli step del processo di manifattura farmaceutica
Solida conoscenza della statistica applicata ai processi
Utilizzo di Minitab
Competenze Tecniche
Processi sterili (aseptic processing, ambienti classificati)
Processi solidi orali (granulazione, compressione, coating)
Analisi statistica di processo
Valutazione della robustezza e del rischio di processo
Miglioramento continuo e approccio data-driven
Se pensi possa essere la posizione giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV!