Overview Manpower ricerca, per conto di una prestigiosa multinazionale operante nel settore farmaceutico, una risorsa da inserire come Quality on the Floor Specialist. Questa posizione è strategicamente pensata per promuovere una Cultura della Qualità in diversi reparti, supportando la missione dell'azienda di fornire prodotti sanitari impeccabili. La risorsa inserita interfacciarsi a livello interno con tutte le funzioni aziendali e gli altri siti dell’azienda, a livello esterno con clienti ed enti regolatori. Nello specifico si occuperà di : Responsabilità principali Supervisione e Gestione delle Attività Operative – monitorare le attività nei reparti di Produzione, Confezionamento, Ispezione Visiva, Controllo Qualità e Magazzino, assicurando la piena conformità alle normative GMP. Supervisionare le tecniche asettiche e garantire che gli operatori sterili siano adeguatamente qualificati. Coordinare i kit per l’ispezione visiva e guidare l’intero processo di qualificazione degli operatori di ispezione visiva. Eseguire la revisione in tempo reale dei lotti GMP, assicurando la conformità alle specifiche, alle procedure aziendali e ai requisiti normativi utilizzando la checklist designata. Condurre controlli periodici delle attività produttive, incluso il monitoraggio dell’Integrità dei Dati (DI), e promuovere attivamente la Cultura della Qualità attraverso GEMBA walk e programmi Fit & Finish. Verificare gli standard di pulizia e fornire formazione sul campo al personale di produzione per il programma Fit and Finish. Supportare la produzione nella gestione della documentazione (distruzione, stampa, ecc.) e dei sistemi in conformità con i requisiti normativi. Fornire supporto nelle operazioni pre e post fermo impianto. Supervisionare i programmi di pulizia e il monitoraggio ambientale (EM). Coordinare i processi di gestione dei materiali. Gestione delle Deviazioni – partecipare e supportare le riunioni preliminari di indagine “Rapid” e aprire/gestire eventi di deviazione utilizzando TrackWise, collaborando con le Operations Qualità per identificare azioni correttive e preventive. Miglioramento continuo Partecipare attivamente alle iniziative di miglioramento continuo all’interno del dipartimento, collaborando con il Team PPI e il reparto Produzione per implementare nuovi flussi di lavoro e ottimizzare le procedure esistenti. Formazione e Procedure Formare il personale coinvolto nelle attività operative dei reparti rilevanti su compiti legati alla qualità, garantendo il rispetto delle procedure aziendali vigenti. Supportare il QoF Lead e il Team Leader nell’aggiornamento delle Procedure Operative Standard (SOP) relative all’area di competenza, redigendo la documentazione necessaria in linea con i requisiti GMP. Requisiti Formazione Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o discipline scientifiche affini, o esperienza equivalente. Competenze Tecniche Esperienza in produzione e controllo qualità / assicurazione qualità in ambito farmaceutico. Conoscenza approfondita delle normative GMP / FDA. Conoscenza delle linee guida dell’Annex 1. Competenza nei principali sistemi informatici aziendali (TrackWise, Documentum) e nel pacchetto Microsoft Office. Esperienza Professionale Esperienza nel settore farmaceutico nei reparti QA o Produzione. Lingue Buona conoscenza della lingua inglese. Contratto e Località Contratto a tempo determinato fino al 31/07/2026 con possibilità di proroga, livello D1. Località: Ferentino (FR). J-18808-Ljbffr