S.T.B. ValiTech S.R.L., società specializzata nei servizi di consulenza per i settori farmaceutico, chimico e manifatturiero, ricerca Validation Engineer da inserire su progetti ad elevata complessità tecnica e regolatoria in ambienti GMP.
Scorra verso il basso per trovare i dettagli completi dell'offerta, inclusa l'esperienza richiesta e le mansioni associate. La posizione è aperta sia a professionisti con esperienza consolidata, sia a neolaureati ad alto potenziale interessati a sviluppare competenze in ambito qualification & validation. Responsabilità In base al livello di esperienza, la risorsa sarà coinvolta in: Pianificazione ed esecuzione di attività di qualifica su impianti, utilities, macchinari e sistemi; Redazione e revisione di documentazione DQ, IQ, OQ, PQ; Gestione di Risk Assessment e Quality Risk Management (ICH Q9); Definizione di URS, Functional e Design Specifications; Partecipazione e supervisione di FAT/SAT; Interfaccia conQA, Ingegneria, Produzione e fornitori; Supporto durante audit interni ed esterni. I profili senior opereranno con autonomia progettuale e responsabilità tecnica. I profili junior saranno inseriti in un percorso strutturato di affiancamento con progressiva crescita nel ruolo. Requisiti Laurea in Ingegneria (Meccanica, Chimica, Automazione, Elettronica, Biomedica) o Biotecnologie/CTF; Esperienza in ambito validation/qualification in contesti regolati GMP (preferenziale); Conoscenza delle normative di riferimento (GMP, Annex 15, FDA, EMA); Buona conoscenza della lingua inglese; Disponibilità atrasferte; Precisione, metodo e orientamento alla qualità. xpavfwm Cosa offriamo Coinvolgimento in progetti industriali complessi e tecnologicamente avanzati; Responsabilità e autonomia commisurate all'esperienza; Percorso di crescita strutturato; Inquadramento eretribuzione coerenti con il livello qualificato.