POlon Group è leader globale nello sviluppo e nella produzione di principi attivi farmaceutici (API) per i mercati CDMO e generico, integrando sintesi chimica e processi biologici, rispettando sempre i più elevati standard internazionali di sicurezza, qualità e ambiente. /ppOlon vanta una rete globale di 14 siti di produzione e 9 centri di RS in tutto il mondo. /ppbr/ppSiamo alla ricerca di un/a stronguQuality Assurance Manager. /u /strong /ppbr/ppRiportando al Quality Unit Manager, la risorsa avrà la responsabilità di: /ppbr/ppbr/pulliPromuovere la diffusione e la conoscenza dei principi e dei metodi della qualità supportandone e verificandone l’applicazione /liliConcorrere all’eccellenza del Sistema Qualità, partecipando alla definizione e all’aggiornamento degli standard e delle normative interne /liliAssicurare una costante opera di supervisione sulla funzione Quality on the Floor e Produzione, al fine di garantire il controllo efficiente ed affidabile dei processi, dei prodotti finiti e delle materie prime di competenza, nel rispetto delle procedure e dei programmi stabiliti, valutando periodicamente i risultati e promuovendo con il concorso dei collaboratori diretti azioni di miglioramento del servizio /liliSupportare Industrializzazione e i Reparti di produzione nella valutazione delle problematiche di qualità legate ai cicli produttivi, coordinando la definizione delle azioni correttive necessarie a fronte di prodotti non conformi alle norme qualitative o di deviazioni /liliFinalizzare la risoluzione di eventuali non conformità, con il supporto di tutte le funzioni aziendali ed in particolare con il Quality Assurance /liliCollaborare e gestire attivamente alle ispezioni effettuate dall'autorità sanitaria ai sensi del D. Lgs. 219/2006 ed effettuare le operazioni richieste dalla stessa /liliSupportare la realizzazione dei nuovi impianti e l’ammodernamento di quelli esistenti, garantendone la conformità alle norme della qualità e l’esecuzione delle attività di convalida /liliValutare l’impatto globale sul processo produttivo e sul sistema Qualità dei cambi e la loro conformità ai principi stabiliti /liliVerificare l’aggiornamento della documentazione del processo alle sue modificazioni attraverso la corretta esecuzione delle attività di Change Control. Assicurare attraverso la funzione Affari Regolatori la comunicazione agli Enti ispettivi dei “cambi maggiori compiuti sul processo produttivo /liliPartecipare attivamente alla qualifica dei fornitori di materie prime necessarie alla conduzione dei processi produttivi; collaborare con la funzione Affari Regolatori alla preparazione della documentazione necessaria ala sottomissione agli Enti delle pratiche per la richiesta di autorizzazione all’importazione (Materie Prime critiche già Principi Attivi) /liliConcorrere, assieme alla funzione Affari Regolatori all’adeguamento dei documenti destinati agli Enti e alle Autorità di controllo nonché del emDrug Master File /em /li /ulpbr/ppstrongRequisiti: /strong /ppbr/pulliLaurea specialistica in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Chimica, Farmacia /liliQualifica ministeriale come Persona Qualificata /liliGestione di team e di progetti legati al continuois improvement /liliEsperienza di almeno 4 anni in ruoli analoghi, la provenienza dal settore API presenta un plus /liliOttima conoscenza della lingua inglese /liliConoscenza degli strumenti informatici /liliProattività e guida al risultato /li /ulpbr/ppstrongTroverai: /strong /ppbr/p