PstrongQA Validation Specialist /strong /ppbr/ppbr/ppstrongSede /strong: Pomezia, Lazio( IT) /ppbr/ppstrongEsperienza richiesta: /strong 5–10 anni /ppbr/ppstrongLingue: /strong Italiano (obbligatorio), Inglese (preferibile) /ppbr/ppstrongModalità di lavoro: /strong 3 giorni on-site, 2 giorni in smart working /p pstrongSettore: /strong Farmaceutico – impianti sterili e solidi orali /ppbr/ppbr/ppstrongDescrizione del ruolo /strong /ppLa risorsa sarà inserita nel team Quality Assurance con focus su attività di strongconvalida /strong e strongqualifiche /strong in contesti produttivi farmaceutici sterili e di solidi orali. Il candidato ideale possiede un solido background nel settore farmaceutico ed esperienza nell’esecuzione e gestione delle attività di processo, cleaning e equipment qualification. /ppbr/ppstrongResponsabilità principali /strong /pulliRedigere, revisionare e approvare documentazione di convalida, inclusi strongValidation Master Plan (VMP) /strong. /liliSupervisionare attività di processo e garantire la conformità alle normative GMP. /liliCondurre ed eseguire strongqualifiche di apparecchiature /strong quali: /liliInfialatrice /liliComprimitrice /liliCompattatore /liliAltri macchinari tipici di impianti sterili e di solidi orali /liliGestire attività di strongcleaning validation /strong. /liliEffettuare strongattività di investigazione /strong su deviazioni, non conformità e problematiche di processo. /liliCollaborare con i reparti produttivi, ingegneria, QA e QC per il monitoraggio dei processi e la gestione delle performance. /liliUtilizzare Minitab per analisi statistiche e valutazioni di trend. /li /ulpbr/ppstrongRequisiti /strong /pulliAlmeno 5 anni di esperienza in ambito strongQA Validation /strong nel settore farmaceutico. /liliBackground universitario in discipline scientifiche: strongFarmacia, Chimica, Biologia, Ingegneria /strong o equivalenti. /liliEsperienza comprovata in ambienti strongsterili e solidi orali /strong. /liliConoscenza di base dei processi produttivi farmaceutici. /liliOttima capacità di redazione e revisione di documentazione GMP. /liliConoscenze in cleaning e process validation. /liliCapacità di gestione delle investigazioni (certificazione Investigator: strongplus /strong). /liliBuone competenze informatiche, in particolare Minitab. /liliBuone capacità relazionali e attitudine al lavoro in team. /li /ulpbr/ppSe pensi possa essere la posizione giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV! /p