Quality Assurance - Deviation & CAPA: Il/la Quality Assurance in Arvato Il/La Quality Assurance, all'interno della divisione Healthcare, si occupa dalla sede di Calcinate (BG) di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. La risorsa selezionata, che risponderà al/alla Quality Assurance Manager, avrà l’opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale. Cosa farai - Ti assicurerai che le attività operative legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali; - Svolgerai le attività di controllo di Qualità nelle tempistiche concordate con i clienti; - Garantirai che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate; - Verificherai la correttezza dei documenti di produzione (Batch Record review); - Garantirai la corretta gestione dei contro campioni; - Garantirai la corretta gestione delle deviazioni che si verificano durante le attività di produzione e successivo follow up sulle azioni correttive; - Collaborerai con la Qualified Person nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e attività di controllo qualità - Elaborerai report e trend relativi alle attività di produzione - Ti occuperai della creazione e dell’aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi; - Ti occuperai di product quality review; - Preparerai audit interne ed esterne GMP; - Ti occuperai delle attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione; - Supporterai il dipartimento di Qualità nella definizione delle azioni da intraprendere a seguito di aggiornamenti delle GMP e delle normative applicabili; - Supporterai nella gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA; - Supporterai nel garantire un miglioramento continuo del Sistema di Gestione di Qualità. Cosa richiediamo - Laurea in discipline bio-farmaceutiche; - Pregressa esperienza come Quality Control / Quality Assurance GMP in aziende farmaceutiche o in aziende di logística farmaceutica (almeno1 ann0); - Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office; - Buona conoscenza di SAP; - Ottima conoscenza delle EU GMP - Ottime capacità comunicative; - Attenzione ai dettagli e precisione; - Attitudine alla risoluzione di problemi in autonomia; - Predisposizione alla interazione con clienti, fornitori ed enti regolatori; - Capacità di lavorare in team - Pregressa esperienza in contesti internazionali Cosa offriamo - Ambiente lavorativo stimolante, giovane, informale e flessibile; - Contratto da valutare in base all‘esperienza; - Periodiche attività di Team building; - Incentivazione al dialogo; - Assessment; - Programmi di exchange con altre sedi Arvato all‘estero; - Training per soft e hard skills Ti aspettiamo! We’re on it. Together. Get your future moving with us. Chi siamo: we're on it: Arvato ti offre uno degli ambienti di lavoro più dinamici che tu possa immaginare. Siamo in costante crescita, siamo innovativi e ogni giorno affrontiamo le sfide dei nostri clienti in tutto il mondo. Come ci riusciamo? Grazie al nostro spirito: we’re on it! La nostra visione comune come team globale: vogliamo diventare l'azienda di supply chain internazionale con il più forte orientamento al cliente e la massima attenzione alle persone e alla tecnologia. In qualità di partner strategico per la crescita dei nostri clienti nei settori moda, beauty & lifestyle, salute, tecnologia ed editoria, ci affidiamo a piattaforme di e-commerce e IT basate su cloud e a una tecnologia di automazione all'avanguardia per implementare soluzioni di supply chain sofisticate e globali. 17.000 colleghi 100 sedi 17 Paesi