PSynergie Italia S.p.A. - Agenzia per il Lavoro, filiale di Pomezia, /ppcerca per importante Multinazionale Americana operante nel settore Chimico Farmaceutico e Medical Device un / a /ppQUALITY SYSTEM SPECIALIST - SPECIALISTA DEL SISTEMA QUALITA' (zona Roma) /ppLa risorsa sarà inserita in un contesto dinamico, solido e strutturato. Farà parte di un team e inizialmente riceverà un affiancamento in onboarding per apprendere le procedure e i riferimenti aziendali. /ppNelle sue attività e responsabilità si occuperà di svolgere le seguenti MANSIONI : /pulliVerificare e mantenere la conformità del sistema di qualità con il sistema di qualità commerciale dell'azienda nel rispetto delle leggi e i regolamenti locali. /liliGarantire che tutti i requisiti pertinenti siano soddisfatti prima di distribuire il prodotto in Italia /liliMantenere processi specifici in collaborazione con la PMI, ad es. comunicazioni sul campo, valutazione dei fornitori, gestione delle competenze, gestione dei distributori, revisioni gestionali, controllo del magazzino, CAPA, materiali promozionali, conservazione della qualità, controllo dei documenti e tenuta di registri secondo le procedure stabilite e / o recentemente sviluppate /liliPartecipare a progetti di miglioramento e implementazione del sistema qualità /liliMantenere aggiornata la documentazione sulla qualità di conseguenza. /liliSupportare e preparare audit interni ed esterni. /liliSupportare l'organizzazione commerciale nei contratti e nelle gare pubbliche (requisiti QA) /liliEseguire la valutazione, rivalutare e monitorare i fornitori, distributori e i magazzini. Valutare i magazzini e i distributori di terze parti con i rispettivi audit in loco. /liliSupportare la segnalazione di eventi medici e azioni sul campo, e lavorare in stretta collaborazione con i Reparti di Product Quality Assurance (PQA), Customer Service, Regulatory Affairs and Vigilance / Medical Event Group (MEG). /liliSupportare il processo di gestione dei reclami / sostituzione del prodotto /liliPreparare e aggiornare i documenti relativi al personale, come l'organigramma, la descrizione del lavoro e i piani di formazione. /liliMantenere e garantire i programmi di formazione QS in modo che tutti i dipendenti pertinenti siano addestrati, e registri mantenuti. /liliAssicurare che tutte le attività siano eseguite in conformità con i requisiti del sistema di qualità. /li /ulpLa persona che stiamo cercando presenta i seguenti requisiti : /ppbTitolo di Laurea in Biologia, Chimica, Farmaceutica, M.D. /b /ppLa mancanza del titolo di Laurea può essere compensata se presenta 3 anni (o più) di esperienza nel ruolo di Quality Specialist /pliAlta conoscenza della lingua inglese. /liliProvenienza e conoscenza dal settore medical device o farmaceutico nell'area della qualità /liliSolida conoscenza tecnica / scientifica dei prodotti. /liliOttime capacità organizzative /liliConoscenza delle applicazioni basate su PC, come Microsoft Office. /liliConoscenza delle politiche di conformità, le procedure e i requisiti di qualità relativi ai processi commerciali / aziendali. /liliRappresentante della qualità per gli affiliati /lipbCosa si Offre? /b /ppIniziale contratto a tempo determinato in somministrazione di durata valutabile in fase di colloquio. /ppFino al 31 / 12 la risorsa sarà inserita inizialmente per un replacement maternity pertanto l'assunzione sarà sostitutiva ma con la possibilità di proseguire e di essere inserita successivamente. /ppCCNL Chimico Farmaceutico con 14 mensilità /ppRAL 30-35K /ppFull-Time dal Lunedì al Venerdì. /ppbLuogo di Lavoro : Roma /b /ppL'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198 / 2006 e dei Dlgs 215 / 2003 e 216 / 2003. /ppLe persone interessate sono invitate a leggere l' informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016 / 679. /ppAut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16 / 12 / 2004 /p #J-18808-Ljbffr