Job description Siamo alla ricerca di un Quality Director con un forte impegno per l'innovazione e la qualità, che possa guidare il dipartimento di controllo qualità e garantire che tutti i prodotti soddisfino gli standard regolamentari e aziendali. La figura avrà la responsabilità di supervisionare tutte le attività del dipartimento di qualità, assicurando la conformità ai requisiti legali e agli standard internazionali del settore dei dispositivi medici. Inoltre, sarà responsabile dell'implementazione delle politiche di qualità e della gestione delle ispezioni da parte delle autorità regolatorie. Responsabilità principali: Definire e implementare le strategie di qualità dell'azienda in conformità con le normative di settore. Gestire le relazioni con le autorità regolatorie e garantire il rispetto di tutti i requisiti legali. Supervisionare audit interni ed esterni, mantenendo e migliorando costantemente gli standard di qualità. Sviluppare e monitorare indicatori di performance del sistema di qualità per valutare l'efficacia delle strategie adottate. Gestire e sviluppare il team di qualità, promuovendo la crescita professionale dei collaboratori. Requisiti: Laurea in Ingegneria Biomedica o cultura equivalente. Profonda conoscenza delle normative ISO 13485 e CFR Part 820. Esperienza con audit regolatori, inclusi FDA e EMA. Capacità di gestire sistemi di qualità e documentazione tecnica per dispositivi medici. Precedente esperienza nel management di team nel settore qualità di aziende di dispositivi medici. Ottima conoscenza dell'inglese, parlato e scritto. Ottime capacità di leadership e gestione del personale. Elevata capacità di lavorare sotto pressione e adattarsi a rapidi cambiamenti regolatori. Orientamento ai risultati e alla qualità. Competenze tecniche richieste: Conoscenza approfondita delle normative di qualità nel settore dei dispositivi medici. Esperienza nella gestione di audit interni ed esterni. Cosa offriamo: Opportunità di crescita professionale in un ambiente innovativo. Possibilità di lavorare in un team dinamico e orientato alla qualità. Luogo di lavoro: Modena, Italia. J-18808-Ljbffr