Analista Controllo Qualità - settore pharma
Selezioniamo per un primario gruppo multinazionale farmaceutico con sede nell'area Milano Est un/una.
Analista Controllo Qualità - settore pharma
La risorsa avrà le seguenti responsabilità di funzione:
- Esegue analisi di monitoraggio di utilities (acqua, azoto, vapore, ecc) e, se necessario, esegue i campionamenti
- Esegue analisi di rilascio di materie prime, materiali di confezionamento, IPC, prodotti finiti
- Esegue analisi di prodotti in stabilità e valuta criticamente i trend ottenuti
- Esegue analisi di progetto (Engineering batch, Demo batch, PPQ batch)
- Esegue protocolli analitici di method verification, transfer analitici e/o convalide, secondo le linee guida ICH. Elabora i dati ottenuti, redige in autonomia protocolli, report e procedure analitiche
- Registra i dati analitici in maniera accurata, precisa e conforme ai principi del data integrity
- Valuta criticamente i risultati analitici ottenuti, identifica risultati Questionable, OOS e OOT, secondo le procedure in vigore, e supporta le investigazioni da condurre
- Revisiona le analisi a livello cartaceo, strumentale (Audit Trail) ed informatico (LIMS, Labware)
- Partecipa all’esecuzione di ispezioni da parte di Enti Regolatori e Clienti e collabora all’attuazione dei Capa Plan
- Laurea in Chimica, Scienza Chimiche/del Farmaco o cultura equivalente
- Esperienza di 5 anni di laboratorio maturata presso aziende del segmento pharma, preferibilmente nel settore pharma di iniettabili sterili
- Buona conoscenza della strumentazione di base e complessa di laboratorio: pHmetri, titolatori potenziometrici e Karl Fisher, polarimetro, osmometro, CCIT, UV, IR, HPLC, GC, UPLC, IC, assorbimento atomico
- Conoscenza dei principali software di laboratorio (Labware, LIMS, Empower, Chromeleon)
- Buona conoscenza delle norme GMP e requisiti FDA
- Buon livello di inglese e ottime conoscenze informatiche
- Ottime doti di analisi e di precisione, organizzazione, team working e orientamento alla qualità
Tempo pieno, richiesta flessibilità a giornata e sui due turni (, ), dal lunedì al venerdì
Sede di lavoro: Liscate (MI)
Tempo indeterminato
CCNL Chimico Farmaceutico Industria
RAL 35/38K, 14 mensilità, mensa aziendale, premio produzione e welfare
#J-18808-Ljbffr