Per nostro cliente, importante player internazionale nel mondo Pharma, ricerchiamo un/a Addetto/a al Regolatorio Medical Operations appartenente alle categorie protette (Art. 1 L68/99)
RESPONSABILITà
- Supportare il Medical Operations Regulatory Manager nella preparazione della negoziazione e nell'esecuzione degli Accordi per gli Studi Clinici e nelle relative interazioni con i Dipartimenti interni e con gli Uffici Amministrativi di istituzioni pubbliche e private.
- Fornire supporto sul campo al Team di studio per la presentazione/gli aggiornamenti e il follow-up degli studi clinici, ad esempio: ottimizzare il collegamento con i Centri di Emergenza dei siti clinici; raccogliere tempestivamente commenti/domande e garantire che le risposte di vengano inviate al referente corretto.
- Supportare il team di Regolatorio Medical Operation nelle attività pertinenti e nell'aggiornamento regolare dei sistemi di gestione.
- Supportare il team di Regolatorio Medical Operation nella gestione delle richieste degli operatori sanitari e delle forniture di farmaci ai pazienti.
- Garantire l'archiviazione dei documenti essenziali per tutte le attività sopra indicate.
REQUISITI
- Laurea magistrale in materie medico-scientifiche o titolo equivalente. •
- Almeno 6 mesi di esperienza pregressa in aspetti normativi ed etici relativi alla ricerca clinica.
- Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e orale.
- Capacità di lavorare in modo efficiente in un contesto a matrice.
- Una precedente esperienza professionale in usi compassionevoli costituirà un plus.
Condizione necessaria è l'appartenenza alle Categorie Protette (Art. 1 L 68/99) e l'iscrizione al Collocamento Mirato.
Sede di lavoro : ROMA (EUR)
Si offre contratto in somministrazione 12 mesi