PpLa Divisione Permanent Executive Search di Generazione Vincente S.p.A., partner strategico nella ricerca di talenti ad alto potenziale, sta ricercando per azienda cliente un/a: /p h3Responsabilità /h3 ul liGestire la preparazione, la revisione e la presentazione di dossier regolatori per nuove registrazioni e variazioni di prodotti farmaceutici presso le autorità competenti. /li liCollaborare con team interni e con le autorità di regolamentazione per garantire l’approvazione tempestiva dei prodotti. /li liMonitorare l’evoluzione delle normative e delle linee guida per garantire la conformità alle normative locali e internazionali. /li liFornire supporto tecnico e regolatorio per la documentazione di prodotto, inclusi i materiali di etichettatura e le informazioni per i clienti. /li liGestire le comunicazioni con le autorità di regolamentazione durante il ciclo di vita del prodotto. /li liCollaborare con i reparti di sviluppo, produzione e qualità per garantire che tutti gli aspetti regolatori siano soddisfatti. /li /ul h3Requisiti /h3 ul liLaurea in Farmacia, Chimica, Biologia o discipline affini. /li liEsperienza di almeno 3-5 anni in Regulatory Affairs nel settore farmaceutico. /li liConoscenza approfondita delle normative europee e internazionali (EMA, FDA, ecc.) e delle linee guida GxP. /li liOttime capacità di comunicazione e di redazione di documentazione regolatoria. /li liCapacità di lavorare in team, con un buon approccio alla risoluzione dei problemi e alla gestione dei progetti. /li liConoscenza fluente della lingua inglese (sia scritta che parlata); la conoscenza di altre lingue è un plus. /li liPrecisione, attenzione ai dettagli e capacità di gestire scadenze multiple. /li /ul pTipologia di Inserimento: da commisurare in base all'esperienza pregressa nel ruolo. /p pIl presente annuncio è rivolto a candidati ambosessi (L.903/77 - D. Lgs. n.198/2006) /p pI candidati ambosessi L. 903/77 – D.Lgs. n. 198/2006, sono invitati a leggere informativa privacy ex art.13 REG. UE 2016/679 /p /p #J-18808-Ljbffr