<p>Per realtà <strong>chimico‑farmaceutica strutturata </strong> ricerchiamo una figura di <strong>Regulatory Affairs </strong> da inserire all’interno di un team in crescita. </p><p>La risorsa entrerà a far parte di un <strong>team Regulatory attualmente composto da 4 persone </strong> e riporterà al <strong>Responsabile di reparto. </strong>La risorsa si occuperà della preparazione, revisione e sottomissione dei dossier di registrazione, garantendo la conformità alle normative locali e internazionali applicabili. </p><p><strong>Responsabilità principali: </strong> </p><ul><li>Preparazione e gestione di <strong>dossier di registrazione </strong> </li><li>Gestione del <strong>life cycle dei prodotti </strong> </li><li>Attività regolatorie sui <strong>prodotti </strong> </li><li>Operatività su <strong>portali regolatori </strong> </li><li>Supporto a <strong>QA/QC, Produzione e Direzione Tecnica </strong> </li><li>Valutazioni di <strong>impatto regolatorio </strong> </li><li>Supporto durante <strong>audit </strong> di Autorità e clienti </li> </ul><p><strong>Requisiti </strong> </p><ul><li>Laurea in <strong>CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o Biotecnologie </strong> </li><li><strong>3–5 anni di esperienza </strong> in ambito Regulatory Affairs </li><li>Buona conoscenza della <strong>normativa regolatoria </strong> (GMP, ICH, AIFA/EMA) </li><li>Preferibile esperienza su prodotti finiti chimico/farmaceutici </li><li>Buona conoscenza della <strong>lingua inglese </strong> </li><li>Ottima <strong>dimestichezza informatica </strong> </li><li>Persona <strong>motivata, concreta e operativa </strong>, con voglia di mettersi in gioco </li> </ul><p><strong>Cosa si offre </strong> </p><ul><li><strong>Contratto diretto a tempo indeterminato </strong> </li><li><strong>RAL indicativa: 35 – 40 K </strong> </li><li><strong>CCNL Chimico‑Farmaceutico </strong> </li><li>Ticket restaurant da <strong>8 € </strong>, welfare aziendale </li><li>Orario full time – <strong>smart working previsto </strong> </li><li>Inserimento in un contesto strutturato </li><li>Luogo di lavoro: Paderno Dugnano </li> </ul>