Ph3Experteer Overview /h3pIn questa posizione ti occuperai di gestire la documentazione analitica a supporto convalida e trasferimento di nuovi prodotti farmaceutici, includendo rilascio, stabilità e verifica di risultati analitici per sviluppo formulativo. Lavorerai all’interno del Data Integrity Team per garantire tracciabilità, controllo delle tarature e conformità GMP. Collaborerai con il team di Development per introdurre nuove SOP e protocolli, contribuendo alla gestione documentale e alle indagini su OOS/OOT, deviazioni e CAPA. L’opportunità offre dinamismo, lavoro di squadra e possibilità di crescita in ambiente regolato e agile, con supporto di strumenti come Empower. /ph3Retribuzione / Benefits /h3ulliVerifica e valutazione della documentazione analitica e dei quaderni di laboratorio per metodiche di trasferimento, rilascio e stabilità /liliSupporto al rilascio e alla stabilità di lotti Engineering, registrativi, clinici e di sviluppo formulativo /liliFormazione del personale Development su nuove SOP, specifiche e protocolli di stabilità /liliAggiornamento e miglioramento delle procedure di area /liliPartecipazione a indagini su OOS/OOT, deviazioni, reclami e CAPA /liliGestione delle richieste di cambio per introdurre nuovi strumenti o aggiornare documenti interni /liliGestione documentale analitica: ricezione, controllo, archiviazione e tracciabilità /liliControllo taratura quotidiana delle apparecchiature di laboratorio /liliGestione di Standard di Riferimento, Reagenti e Materiali Certificati /liliGestione richieste di acquisto di materiali di consumo e attrezzature /li /ulh3Responsabilità /h3ulliLaurea in materie scientifiche /lili3-4 anni di esperienza in QC/RD nelle revisioni dei dati analitici /liliBuona conoscenza dell’inglese /liliBuona conoscenza degli applicativi informatici, in particolare Empower /liliConoscenza delle norme GMP /liliDisponibilità a turni, inclusi turni notturni se richiesto /li /ulh3Requisiti fondamentali /h3ulliMensa interna /liliPC portatile /liliLavoro agile /liliAmbiente dinamico /liliTurni disponibili /liliFormazione continua /li /ul /p #J-18808-Ljbffr