CordenPharma è un’azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica sulle esigenze del cliente (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 2.600 dipendenti in tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci con l'obiettivo finale di migliorare la vita delle persone.
La nostra rete in Europa e negli Stati Uniti offre soluzioni flessibili e specializzate su cinque piattaforme tecnologiche: Peptidi; Lipidi e Carboidrati; Iniettabili; High Potent e Oncologici; Small Molecules. Ci sforziamo di raggiungere l'eccellenza nel supportare questa rete e ci impegniamo a fornire prodotti di altissima qualità per il benessere dei pazienti.
CordenPharma S.p.A. Caponago è un’azienda nel settore chimico-farmaceutico che produce prodotti farmaceutici finiti e sfusi. Con il suo stabilimento di Caponago, Corden Pharma S.p.A., è leader nella produzione di forme di dosaggio sterile per uso iniettabile. Le funzionalità principali includono la formulazione e lo sviluppo dei processi, l'ingegneria industriale e la scalabilità, il trasferimento di tecnologie complesse e il lancio di nuovi prodotti.
Copriamo tutte le fasi del processo, dalla preparazione, al riempimento in asepsi e/o al riempimento in area classificata e seguente sterilizzazione terminale fino all'ispezione, etichettatura e imballaggio. Seguiamo la vostra distribuzione di prodotti farmaceutici e la catena di fornitura complessa in ogni fase del processo.
La gamma di servizi comprende la gestione dei progetti, lo sviluppo e la convalida dei metodi analitici e il supporto normativo in preparazione della scrittura di IMPD e CMC.
A nome dei clienti, sono gestite le domande di registrazione dei fascicoli in più paesi, comprese le carenze, intrattenendo relazioni con varie agenzie di regolamentazione durante tutto il processo di ottenimento dell'approvazione all'immissione in commercio.
La risorsa, riportando all’Analytical Development Team Leader, sarà responsabile del coordinamento delle attività di sviluppo, convalida e trasferimento di metodi analitici per i progetti assegnati, garantendo il corretto avanzamento delle attività e l’allineamento tra le diverse funzioni coinvolte.
Il ruolo rappresenta un punto di riferimento tecnico e organizzativo per il team scientifico e collabora con le principali funzioni aziendali coinvolte nei processi di sviluppo.
Responsabilità principali
* Coordinare le attività di sviluppo, convalida e trasferimento dei metodi analitici per API e prodotti finiti;
* Supportare operativamente lo sviluppo e la convalida di metodiche analitiche complesse;
* Sviluppare e implementare metodiche e tecniche analitiche complesse;
* Gestire la redazione e revisione della documentazione tecnica (protocolli, report di convalida, studi di stabilità, trasferimenti analitici);
* Coordinare il team multidisciplinare coinvolto nelle attività analitiche di progetto;
* Valutare e revisionare dati analitici generati durante lo sviluppo;
* Gestire le attività analitiche nell’ambito dello sviluppo formulativo e dei primi lotti tecnici, clinici e registrativi;
* Collaborare con QC, QA, Produzione, Project Management e SHE per la corretta pianificazione e gestione dei progetti;
* Supportare l’implementazione dei metodi analitici nei laboratori QC commerciali;
* Contribuire all’introduzione di nuove tecniche strumentali e apparecchiature analitiche.
Requisiti
* Laurea in Chimica, Farmacia, Biotecnologie o discipline affini;
* Esperienza consolidata in sviluppo, convalida e trasferimento metodi analitici in ambito farmaceutico;
* Esperienza nel coordinamento di team multidisciplinari e gestione operativa di progetti;
* Conoscenza di GMP, GLP e regolamenti farmaceutici;
* Ottime capacità di leadership, problem solving e collaborazione interfunzionale.
Benefici
* Luogo di lavoro accessibile;
* Mensa interna;
* PC portatile;
Se ti piace lavorare in team e sei interessato a crescere in un ambiente dinamico, se ti viene naturale pensare e agire al di fuori del tuo ambito, allora sei nel posto giusto!
Hai domande sulla candidatura, sul lavoro o su altri aspetti? Saremo lieti di risponderti.
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