PSiamo una Azienda chimica leader nella produzione di API di prodotti per l'industria farmaceutica su scala internazionale. /pbr/pStiamo selezionando un/a bQUALITY ASSURANCE SPECIALIST /b da inserire a tempo determinato presso il nostro sito di Montecchio Maggiore (VI). /pbr/h3Requisiti: /h3olliLaurea ad indirizzo scientifico /liliEsperienza maturata in ruolo analogo nel settore chimico-farmaceutico /liliBuona conoscenza dell'inglese /liliOttime capacità relazionali /liliAttitudine al problem solving /liliCura dei dettagli /li /olbr/h3Responsabilità: /h3pPrincipali mansioni: /polliCollabora alla costante verifica di conformità dello stabilimento alle norme e agli standard di qualità stabiliti e alla legislazione vigente. /liliCollabora alla diffusione e alla conoscenza dei principi e dei metodi della qualità, supportandone e verificandone l'applicazione in particolare nell'implementazione di nuovi processi. /liliPartecipa alla verifica della corretta progettazione, produzione e validazione dei processi produttivi dello stabilimento con Ricerca e Sviluppo e Produzione. /liliCollabora nell'ambito del processo produttivo complessivo, alla definizione dei parametri e degli stadi critici, precisando le fasi produttive soggette alla validazione in collaborazione con il cliente, quando di pertinenza. /liliPartecipa alle attività di qualifica impianti, convalide di sistemi e di processi produttivi. /liliEmette protocolli di convalida di processi, metodi analitici, di cleaning e di trasferimento inter sito e con il cliente collaborando per l'area di competenza. /liliSupporta le aree produttive nella valutazione delle problematiche di qualità legate ai cicli produttivi, partecipando ad attività di indagine finalizzata alla ricerca della root cause e a definendo le azioni correttive necessarie a fronte di prodotti/processi non conformi alle norme qualitative o a deviazioni. /liliFornisce Supporto GMP per progetti RD GMP rilevanti, partecipando ad attività di valutazione del rischio (risk assessment). /liliGestisce, in collaborazione con le altre funzioni, i contatti con clienti per progetti Custom all'interno dei team multifunzionali di progetto. /liliCollabora alla gestione del processo di ‘change', verifica l'impatto su documentazione e le conseguenti attività di validazione e qualifica. /liliCollabora nella stesura delle Standard Operative Procedures (SOPs) di Quality Assurance, verificando, ove necessario, l'integrazione delle SOPs delle aree di competenza. /liliCollabora alla gestione di deviazioni, OOS e relative attività di follow up. /liliEffettua le attività di revisione della documentazione di produzione e analisi dei lotti preliminari all'attestazione di conformità della Persona Qualificata. /liliVerifica la conformità dei lotti a specifiche clienti e verifica condizioni di confezionamento e spedizione. /liliPartecipa alle attività di auditing interno per la verifica delle normative della Qualità e dà supporto nella gestione di audit di autorità e clienti. /li /olbr/h3Lingue conosciute: /h3pInglese: Comprensione Buono /pbr/h3Disponibilità oraria: /h3pFull Time /pbr/h3Patente: /h3pB /p #J-18808-Ljbffr