ResponsabilitàCoordinare le attività di traduzione dei documenti di labeling relativi ai prodotti autorizzati.Gestire il processo di linguistic review EMA e le relative interazioni con stakeholder interni ed esterni.Preparare e coordinare la sottomissione della Product Information europea.Assicurare l’allineamento dei documenti regolatori con le tempistiche previste.Monitorare le scadenze progettuali e garantire l’avanzamento delle attività.RequisitiEsperienza nella gestione di documentazione di labeling e documenti regolatori.Almeno 3 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico.Conoscenza della normativa europea e del processo di linguistic review EMA.Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata, inclusa terminologia tecnica e regolatoria.ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori.
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ALTEN ha l’obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. xjrgpwk
1 e 18, legge 68/99), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e back‑ground socio‑economico.
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