General information
Publication date
/08/2025
Category
OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION
Job title
Quality Engineer - IT Compliance - Pharma
Contract
Permanent contract
Job description
Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.
Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.
La divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell'ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l'azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell'FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP.
Nell'ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di:
Quality Engineer - IT Compliance - Pharma
Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di oltre 400 consulenti che operano in Italia e circa 5.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l'integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.
Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?
All'interno del nostro Team di IT Compliance, prenderai parte ad un progetto di revamping dei sistemi del laboratorio QC presso il sito del Cliente.
Il progetto prevede la migrazione della strumentazione di laboratorio, attualmente connessa all'infrastruttura IT, all'infrastruttura OT nel dominio "manufacturing".
Le principali attività di cui si dovrà occupare il consulente Akkodis sono:
1. Revisione della documentazione delle specifiche
2. Valutazione del rischio associato alla migrazione
3. Aggiornamento URS
4. Emissione ed esecuzione di protocolli di convalida
5. Redazione di eventuali addendum alle riqualifiche
6. Emissione dei final report
7. Aggiornamento/emissione SOP di amministrazione
Business Industry
Life sciences
Profile
Hai una Laurea ad indirizzo scientifico preferibilmente in Ingegneria, Informatica, CTF o Chimica Industriale ed esperienza di almeno 2 anni nella CSV in contesti Farmaceutici?
Potrai entrare nel team di IT Compliance della divisione Life Sciences, seguire progetti legati a differenti tecnologie software e conoscere realtà industriali di alto livello
About you
Requisiti per iniziare il tuo percorso professionale:
8. Esperienza nell'ambito della convalida dei sistemi computerizzati di tipo: ERP, LIMS e QMS
9. Conoscenze GMP
10. Conoscenza delle normative FDA CFR 21 parte 11/EU Annex11
11. Conoscenza delle linee guida GAMP5
12. Ottima capacità di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel)
13. L'esperienza nell'ambito della convalida dei sistemi di controllo per l'automazione industriale (PLC, SCADA, DCS) sarà considerata un plus
14. Familiarità con concetti dell'informatica di base
15. Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (almeno livello B2)
16. È inoltre richiesta la disponibilità a trasferte
Offerta
Contratto a tempo indeterminato
Cosa troverai in Akkodis?
* Un percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale
* Ti supporteremo grazie ai nostri piani di formazione, ad una performance review annuale, ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner
* Avrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits
Location
Terni e Rieti
Con possibilità di lavoro da remoto fino al 20%
Job location
Europe, Italy, Lazio
Location
Rieti e Terni
Candidate criteria
Minimum level of education required
6. Master Degree
Level of experience
1 to 3 years