H3Validation Specialist (multiple area: Milano e Firenze), milano /h3pmilano, Italy /ppbValidation Specialist (Multiple Area: Milano e Firenze) /b /ppbCSV Life Science Group /b, operante nel comparto farmaceutico, è alla ricerca di bValidation Specialist /bda inserire all’interno del proprio team di CQV. /ppLa ricerca è attiva su due sedi:b Milano /be bFirenze /b. Le risorse saranno coinvolte in progetti strutturati per i principali player dell’industria farmaceutica e saranno responsabili della redazione ed esecuzione dei protocolli di qualifica sul campo in accordo a standard predefiniti e garantendo il rispetto delle normative di riferimento. /ppbLe principali mansioni includono: /b /pulliRedazione ed esecuzione di protocolli di qualifica (DQ, IQ, OQ, PQ) per equipment, impianti e ambienti a contaminazione controllata /liliEsecuzione di studi di mappatura termica per ambienti e apparecchiature a temperatura/umidità controllata /liliAttività di calibrazione e verifica strumentazione /liliRedazione e revisione di documentazione tecnica: URS, VMP, Risk Assessment, GAP Analysis, PID /liliQualifica di impianti HVAC, utilities (PW, WFI, Clean Steam) e sistemi di processo (RABS, isolatori, autoclavi, liofilizzatori) /liliCoordinamento operativo con clienti, fornitori e team multidisciplinari di progetto /li /ulpbIl candidato ideale /b /pulliPossiede una laurea triennale o magistrale in discipline scientifiche (Ingegneria, chimica, CTF o affini) /liliConosce le normative di riferimento (EU GMP, FDA, Annex 15, GAMP5) /liliHa esperienza di almeno 2 anni in ruolo analogo all’interno del settore chimico-farmaceutico. /liliPossiede una buona conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata) /liliHa competenze nella validazione di impianti, equipment e processi nel settore chimico-farmaceutico /liliHa dimestichezza con l'utilizzo dei principali strumenti di misura (registratori multicanale, contaparticelle, anemometri, ecc.) /liliÈ competente in ambito CSV/Data Integrity /liliHa ottime capacità organizzative, relazionali e di rispetto delle scadenze /liliÈ disponibile a trasferte prevalentemente su territorio nazionale /liliPossiede patente B, ed è automunito /li /ulpbL'azienda offre /b /pulliContratto a tempo indeterminato e inquadramento commisurato all’esperienza /liliInserimento in un contesto dinamico, innovativo e in forte crescita /liliPercorsi di formazione tecnica e soft skill (in aula e on the job) /liliPacchetto welfare aziendale e benefit /liliSmart working e orari flessibili compatibilmente con le attività sul campo /liliOpportunità di sviluppo professionale e crescita all’interno del Gruppo /li /ulpCSV Life Science Group promuove pari opportunità e si impegna a garantire un ambiente di lavoro diversificato ed equo. Crediamo che valorizzare le diversità sia la chiave per raggiungere grandi risultati e arricchire la nostra cultura aziendale. /ppbScopri di più su CSV Life Science Group: /b /p #J-18808-Ljbffr