Overview
FORTIL è una società di engineering consulting creata da ingegneri con mentalità imprenditoriale. Il nostro modello, nato nel 2009, si basa non solo su eccellenza e precisione, ma anche su condizioni di condivisione in continua evoluzione. Il 100% delle azioni del gruppo appartengono ai nostri dipendenti, i quali sono guidati verso l'azionariato, in un percorso definito da livelli di impegno e dal contributo di valore aggiunto per il gruppo. Il nostro intento è di portare al 30% la quota dei nostri dipendenti associati.
Ad oggi siamo 1.700 dipendenti, distribuiti in 10 paesi, ciò che ci caratterizza è l’interesse per la sostenibilità, un alto livello di competenza, un\'organizzazione agile e una forte azione sociale.
Obiettivo
* Il nostro obiettivo è diventare il più grande gruppo indipendente di ingegneria in Europa al servizio delle generazioni future.
Lavorando con noi entrerai in contatto con un team giovane e ambizioso, in un contesto multiculturale e internazionale.
Ruolo
Il / La Candidato / a sarà inserito nel reparto Quality Assurance e dovrà garantire che i prodotti soddisfino i requisiti di sicurezza, efficacia e qualità, richiesti dalle normative in vigore.
La risorsa dovrà avere una solida esperienza maturata in ambito di gestione deviazioni in contesti con produzione di farmaci iniettabili. Si occuperà principalmente di :
* Gestione non conformità interne
* Gestione delle non conformità esterne
* Gestione e monitoraggio CAPA
* Conoscenza delle metodiche di Root cause analysis (5Why; Fishbone; ecc.)
Inoltre, dovrà avere conoscenza delle seguenti attività :
* Stesura e revisione procedure aziendali
* Revisione documentazione di produzione (BR Review)
* Gestione change control
* Qualifica fornitori
* Formazione del personale
* Stesura PQR
Laurea specialistica in Farmacia, CTF, Biologia, Chimica o simili
Almeno 2 anni di esperienza professionale maturata in aziende farmaceutiche
Conoscenza dei processi di produzione in asepsi
Conoscenza delle cGMP e delle normative e linee guida di settore (CFR21; ICH; Eudralex GMP)
Buona conoscenza della lingua inglese
Completano il profilo caratteristiche personali di flessibilità, disponibilità, capacità di analisi e di problem solving, autonomia, orientamento al raggiungimento degli obiettivi, attitudine al team work e ottime doti relazionali. È inoltre richiesta la disponibilità a trasferte sul territorio nazionale e internazionale.
Si valutano le diverse seniority, offerta RAL commisurata all\'esperienza.
Contratto
Contratto di lavoro : Tempo pieno, Tempo indeterminato
Stipendio : €25.000,00 - €50.000,00 all\'anno
Orario : Dal lunedì al venerdì
Tipi di retribuzione supplementare :
* Quattordicesima
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