General information Publication date 13/05/2024 Category OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION Job title Supplier Quality Engineer - Medical Devices Contract Permanent contract Job description Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da 50.000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America, EMEA e APAC. Akkodis vanta un’ampia esperienza e un forte know-how in settori tecnologici chiave come la mobilità, i servizi software e tecnologici, la robotica, i test, le simulazioni, la sicurezza dei dati, l'intelligenza artificiale e l'analisi dei dati. La combinazione di competenze informatiche e ingegneristiche porta a un'offerta unica di soluzioni end-to-end, con quattro linee di servizio - Consulting, Solutions, Talents e Academy - per supportare i clienti nel ripensare ai loro processi di sviluppo prodotto e di business, migliorare la produttività, ridurre al minimo il time-to-market e dare forma a un domani più smart e sostenibile. La divisione Lifesciences di AKKODIS è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dei principali organismi mondiali. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di: Supplier Quality Engineer - Medical Devices Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di circa 400 consulenti che operano in Italia e circa 3.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico. In particolare, nell’ambito del settore Medical Devices i nostri servizi riguardano: supporto alla fase di R&D, engineering di prodotto e processo (progettazione meccanica, sviluppo HW/FW/SW ecc.), verifica e validazione, gestione delle attività quality e regulatory affairs. Quale sarà il tuo contributo in Akkodis? La risorsa, inserita all’interno di un team internazionale operante in ambito Dispositivi Medici, si occuperà della gestione del sistema di qualità, dall’identificazione di nuovi fornitori, la valutazione dei requisiti assegnati fino all’approvazione finale. Business Industry Life sciences Profile Profilo Hai una Laurea in Ingegneria Biomedica e almeno 2 di esperienza nel ruolo, preferibilmente nel settore Medical Devices? Potrai entrare nella nostra divisione Life Sciences e consolidare le presso importanti realtà del settore dei Dispositivi Medici. Requisiti Sono richieste le seguenti competenze: Preparazione e sottomissione dei documenti ai fornitori: Quality Agreements, Supply Chain Identification and RoHS Questionnaire Allineamento dei requisiti fornitori secondo le normative vigenti (new medical devices regulation MDR) Supplier Quality Management System Process & test validation Audit activities SCAR management Conoscenza GMP, FDA, ISO13485, AIMD R-PAL Offerta Tempo Indeterminato Location Modena Qual è il valore aggiunto della divisione Life Sciences? Scoprilo qui Job location Europe, Italy, Emilia Romagna Location Modena Candidate criteria Level of experience 1 to 3 years