What impact will you make?
Experienced Quality Assurance & GxP ComplianceStiamo cercando una figura consultant da inserire nella practice Life Sciences Risk and Regulatory nella sede di Milano e Roma, che lavorerà in modalità Hybrid. Il team si propone di fornire soluzioni di valore alle organizzazioni clienti, al fine di monitorare le evoluzioni del contesto e affrontare la complessità del quadro normativo, anche mediante l’implementare di programmi e controlli più efficaci, in grado di gestire i molteplici rischi I candidati selezionati saranno coinvolti in progetti sfidanti presso primarie realtà del settore farmaceutico, biotecnologico e medtech, impegnate in programmi di trasformazione digitale (Data Regulation), adeguamento normativo e miglioramento continuo dei sistemi gestione del rischio e qualità.Your RoleLa risorsa Experienced verrà inserita in un team di lavoro e si occuperà di:
1. Cimentarsi con l’esecuzione proattiva e responsabile di complesse attività progettuali, il coordinamento di parte del team di progetto e il supporto al Manager nella gestione del cliente. Agendo con autonomia ed autorevolezza all’interno di team multi-disciplinari, sarai responsabile per la qualità del tuo lavoro e di quello del team nel quale sarai inserito, influenzando in modo positivo i clienti e i tuoi interlocutori attraverso uno stile di comunicazione chiaro, empatico e di impatto.
2. Sarai parte attiva nel consolidamento della nostra practice Life Sciences, portando valore grazie alla tua conoscenza del settore, al pensiero critico e alla capacità di visione sistemica.
3. Avrai la responsabilità di condividere la tua esperienza e le tue conoscenze con i colleghi più giovani e, in tale contesto, rappresenterai un punto di riferimento nella realizzazione della nostra ambizione: “make an impact that matters
Winning Requirements
4. Laurea in discipline scientifiche (es. Chimica, Biologia, Farmacia, Ingegneria Biomedica, Biotecnologie)
5. 2-3 anni di esperienza maturati su progetti di Quality Management e Compliance GxP (GMP, GCP, GDP, etc.)
6. Conoscenza approfondita del settore farmaceutico, biotecnologico e medtech
7. Conoscenza approfondita del framework normativo e regolamentare GXP nel settore farmaceutico (in particolare con riferimento alle linee guida Europee EU GMP, Linee guida ICH, GAMP 5, ecc.)
8. Conoscenza approfondita del sistema di gestione della qualità in ambito farmaceutico
9. Conoscenza dei processi di convalida (Process Validation e Computer System Validation), gestione dei cambiamenti (Change Request), gestione delle deviazioni e definizione delle azioni correttive e preventive (CAPA Plan)
10. Conoscenza di approcci e metodologie di risk assessment/risk management (es. FMEA, HACCP, ecc.)
11. Esperienza con sistemi digitali GxP (es. LIMS, eQMS, ERP) o progetti di digitalizzazione in ambito qualità
12. Capacità di analisi critica dei processi aziendali, volta all’intercettazione di rischi e all’identificazione delle opportunità di miglioramento
13. Autonomia nel relazionarsi con il cliente e nel predisporre i deliverables
14. Proattività nello svolgimento del lavoro e spirito d’iniziativa
15. Disponibilità a viaggi e trasferte in Italia e all’estero
16. Pacchetto MS Office (in particolare conoscenza avanzata di word, powerpoint ed excel)
17. Conoscenza della lingua inglese
18. Eventuali certificazioni in ambito Quality Assurance e Computer System Validation (es. ISPE, PDA, GAMP) sono un plus
To Make an Impact that MattersIl network Deloitte, leader nei servizi professionali alle imprese, opera a livello globale in più di 150 Paesi con oltre 460 mila persone. In Italia, Deloitte è presente in 24 città con circa 13.400 persone che assistono i clienti offrendo servizi di Audit & Assurance, Technology & Transformantion, Strategy, Risk & Transactions Advisory e Tax & Legal.In qualità di network globale ci impegniamo per affrontare le principali sfide sociali, economiche e ambientali della società di oggi. WorldImpact è il nostro programma globale che riunisce tutte le iniziative attraverso cui vogliamo avere un impatto positivo sulle persone, i clienti, l’ambiente e le comunità in cui operiamo. Con Impact for Italy, la declinazione italiana di WorldImpact, Deloitte ha realizzato progetti che – in collaborazione con istituzioni, realtà del terzo settore, università e altri soggetti – hanno lasciato un impatto concreto e una legacy per il futuro su tutto il territorio nazionale.