Operatore di produzione con competenze avanzate in ambito meccanico o elettrico/elettronico
Conduce in base a metodi di lavoro prestabiliti tutte le fasi di lavorazione, nel rispetto del piano di produzione e dei cicli previsti, ottemperando alle norme GMP (Good Manufacturing Practice) e segnalando tempestivamente eventuali anomalie del processo di produzione
Assicura la corretta esecuzione delle attività di cernita visiva e sgombero linea in accordo alla qualifica ricevuta
Assicura la corretta applicazione delle tecniche asettiche nelle fasi di vestizione e conduzione della macchina di riempimento in area asettica, in accordo alla qualifica ricevuta
Assicura la corretta applicazione degli standard work e procedure definite per l’esecuzione degli interventi a porte aperte in grado A
Regola i parametri di funzionamento delle macchine, controlla stato e identità del prodotto durante la lavorazione agendo sui pannelli di controllo, esegue i cambi lotto e la pulizia delle macchine seguendo le procedure definite
Esegue la movimentazione in linea dei materiali necessari per la lavorazione
Compila con tempestività e precisione la documentazione di produzione seguendo le procedure definite
Collabora al miglioramento continuo del reparto e nella risoluzione dei problemi fornendo suggerimenti ai responsabili e il proprio contributo nelle attività di implementazione
Esegue i protocolli di processo (IPC) in accordo a quanto definito sul metodo di produzione e registra i risultati sui moduli definiti
Esegue i test di identità API e di campionamento statistico per la presenza/assenza di difetti in accordo alle modalità di frequenza definite nelle procedure e metodi di reparto
Esegue, quando necessario, l’addestramento pratico del personale delle linee nell’ambito delle proprie competenze e ne verifica l’apprendimento affiancando direttamente gli operatori sulle linee di produzione (training on the job)
Su richiesta del Capoturno effettua cambi formato e setup inerenti macchine ed apparecchiature di controllo ed ogni regolazione necessaria al completamento del setup di linea o alla risoluzione di problematiche impattanti la qualità del prodotto o l’efficienza della linea stessa in accordo con le procedure in essere. Se effettuati dall’operatore ne verifica la correttezza.
Segnala al Capoturno ed ai responsabili di manutenzione eventuali anomalie e deviazioni nel funzionamento delle macchine e nell’utilizzo degli impianti da parte degli operatori che possano portare ad eventuali rotture/malfunzionamenti.
Si interfaccia con il Capoturno per stabilire le priorità e le tempistiche di intervento sulle macchine avvalendosi anche del supporto tecnico di addetti della manutenzione ove necessario
Su richiesta del QA, partecipa alle indagini relativamente a problematiche di qualità che abbiano generato deviazioni o reclami.
Supporta il team della manutenzione nelle attività di manutenzione programmata in accordo con i piani di manutenzione.
Supporta il team della manutenzione nelle attività di manutenzione straordinaria e programmata durante le chiusure collettive
Propone ed attua, in accordo con il dipartimento manutenzione, soluzioni migliorative.
Partecipa ai processi di validazione condotti su impianti e macchine
Rispetta le norme di EHS (Enviroment, Health & Safety) all’interno del reparto, seguendo le procedure definite e segnalando tempestivamente eventuali rischi identificati
Competenze tecniche previste dal ruolo
Buona conoscenza della funzionalità dei sistemi di visione
Buona Conoscenza dei requisiti di pulizia legati alle produzioni farmaceutiche
Ottima conoscenza della funzionalità delle macchine utilizzate nel riempimento/confezionamento farmaceutico
Buone competenze elettriche e/o meccaniche
Competenze trasversali previste dal ruolo
Capacità di lavorare in team
Attenzione costante al processo e al rispetto delle norme GMP e di sicurezza
Proattività e propositività nelle attività di propria competenza
Capacità di comunicare in modo efficace
Competenze informatiche previste dal ruolo
Buona conoscenza e utilizzo del Software SeaVision
Conoscenza base di SAP
Prerequisiti all’esercizio del ruolo (titolo di studio, certificazioni, anni di esperienza nel ruolo)
Preferibile 3 anni di esperienza nel ruolo in aziende preferibilmente di tipo alimentare, farmaceutico, confezionamento
Preferibile pregressa esperienza in ruoli manutentivi in ambito elettrico e/o meccanico e/o meccatronico
Diploma di scuola superiore preferibilmente in materie tecniche
#J-18808-Ljbffr