AGAP2è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte delGruppo MoOngy.
Ruolo:
Stiamo ricercando una figura diQC Instrumentation Specialistresponsabile della gestione tecnica e documentale degli strumenti analitici del laboratorio QC, garantendo che sianoqualificati, puliti, conformi alle GMP e pronti all'utilizzo, in accordo alle SOP aziendali e ai requisiti regolatori.
Responsabilità:
Gestire laqualification e validationdegli strumenti analitici (IQ / OQ / PQ)
Garantire la correttapulizia, decontaminazione e readiness GMPdegli strumenti
Gestire e aggiornarelogbook, SOP, protocolli e report di qualifica
Coordinarecalibrazioni e manutenzionicon fornitori esterni
Assicurare la correttagestione dello status degli strumenti(in uso, fuori servizio, in manutenzione)
Supportare attività diaudit interni ed esterni(FDA, EMA, AIFA)
Gestirechange control, deviation e CAPArelative agli strumenti QC
Collaborare con QC Analysts per garantire l'uso corretto delle apparecchiature
Supportare iniziative dicontinuous improvementdel laboratorio
Competenze richieste:
Almeno2–5 anniin laboratorio QC GMP o ruolo affine
Esperienza diretta nellagestione di strumentazione analitica
Esperienza conqualification/validationstrumentale
ConoscenzaGMP / GLP
Data Integrity (ALCOA+)
Redazione e gestione di SOP
Familiarità con sistemi di documentazione QC
The world needs you!
AGAP2è un equal opportunities employer: crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco.
Ci impegniamo a garantire un atmosfera di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà.
Pertanto, accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile.
Inoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della L. *****.
I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE ********.