PbChi siamo: /b /ppFIS Fabbrica Italiana Sintetici è la prima azienda in Italia nello sviluppo e nella produzione di principi attivi e intermedi per l’industria farmaceutica globale. /ppCon tre stabilimenti produttivi e oltre 2.300 professionisti, da quasi 70 anni puntiamo su ricerca, qualità e sostenibilità. /ppI nostri prodotti migliorano la vita di milioni di persone: una responsabilità che affrontiamo con orgoglio e passione. /ppUnisciti al nostro team e diventa parte di un’azienda che cresce grazie all’impegno di chi la vive ogni giorno. /ppbr/ppbQuale sarà il tuo contributo: /b /pulliNel ruolo di Lead Analyst NPT agirai da ponte tra lo sviluppo analitico del progetto (RD) e la produzione di nuovi prodotti, lavorerai in ottica GMP e garantirai che ogni attività rispetti gli standard di qualità e conformità; /liliCoordinerai e revisionerai le attività di laboratorio durante la validazione e/o il trasferimento dei metodi, inclusi quelli di verifica di cleaning, garantendo che le attività siano conformi alle linee guida internazionali (ICH Q2); /liliAgirai come referente tecnico interno durante le prime campagne di produzione fino alla campagna di validazione processo inclusa, collaborerai con il Lead Analyst RD di progetto; /liliGarantirai la disponibilità della strumentazione, dei materiali e delle colonne cromatografiche prima dell’inizio della campagna, revisionerai e monitorerai i dati analitici durante la campagna, identificherai e gestirai eventuali anomalie (ATE/OOS/OOT); /liliSupervisionerai le attività degli analisti, fornendo guida tecnica sui nuovi metodi e nuovi prodotti. /li /ulpbr/ppbCosa cerchiamo: /b /pulliLaurea Magistrale in Chimica, CTF, Biotecnologie o affini; /liliEsperienza di almeno 5 anni in ambito analitico, con buone conoscenze di chimica analitica applicata ai principi attivi farmaceutici, con particolare riferimento alla cromatografia (HPLC, UPLC, GC, HS-GC, LC/MS), alle analisi classiche (titolazioni, spettroscopia IR e UV), alla caratterizzazione delle polveri (PSD, DSC, TGA, XRPD) e la conoscenza di software di gestione strumentale (Empower, TiAmo, LIMS); /liliConoscenza della statistica applicata alla chimica analitica e dei principi di convalida dei metodi; /liliConoscenza approfondita di GMP, GLP e integrità del dato (Data Integrity); /liliCapacità di interagire efficacemente con i colleghi e di coordinare personale tecnico di laboratorio. /li /ulpbr/ppbDove lavorerai /b /pulliSede: Termoli (CB); /liliDipartimento: Research Development. /li /ul