La risorsa dovrà effettuare le operazioni delle fasi pesata, dispensing e compounding di pertinenza reparto Asepsi, nelle rispettive aree classificate, assicurandone la conformità alle GMP, osservando a tal fine le SOP esistenti e le normative in materia di sicurezza, ambiente e salute.Principali attività:Provvede al controllo, all’allestimento ed al trasferimento dei materiali (materie prime, eccipienti e confezionamento primario) alle linee di processoVerifica l’identità e la correttezza di codici e quantità dei materiali allestiti per la lavorazione dei lottiProvvede ad eseguire le preparazioni in serbatoi di acciaio e single use systemEsegue processi di preparazione nei locali compounding, eseguendo anche il trattamento dei materiali e delle attrezzature necessarie. Esegue la filtrazione dei prodotti preparatiEsegue l'integrità dei filtri 0,22 (PUPSIT)Utilizza strumenti quali Phmetri/bilance/ conduttimvetriConduce operativamente la sala processo eseguinedo CIP/SIP/azotazioni Provvede alla sanitizzazione e decontaminazione dei locali classificati delle aree sterili in accordo alle SOP di repartoÈ responsabile della gestione dei filtri di reparto e dell’esecuzione dei test d’integritàÈ responsabile della registrazione di tutte le operazioni del ciclo produttivo nei vari Batch Sheets e nella documentazione GMP richiestaÈ responsabile della compilazione, verifica ed archiviazione di tutta la documentazione generata durante le fasi di produzione in accordo a quanto disposto dalle SOP di reparto ed aziendaliCollabora alla stesura delle procedure operative di repartoRequisiti richiesti:esperienza pregressa in produzione in aree steriliconoscenza delle GMPprecisione ed accuratezzaproattivitàdisponibilità a lavorare su turni, anche notturnigradita conoscenza della Iingua inglese