MAW - Divisione Search and Selection ricerca, per azienda cliente del settore medicale, attiva nella produzione di dispositivi biomedicali per l'apparato cardiocircolatorio, un/una:
1 – REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
La figura avrà la responsabilità di garantire la conformità dei dispositivi medici prodotti in azienda alle leggi e agli standard applicabili nei paesi in cui i prodotti saranno commercializzati e distribuiti.
In particolare, si occuperà di:
- Gestione delle richieste provenienti da Organismi Notificati e Autorità Competenti - Esecuzione periodica di audit all'interno dell'azienda per assicurare conformità ai requisiti normativi.
- Aggiornamento continuo dei requisiti regolatori per i dispositivi medici.
- Gestione registrazioni dei Dispositivi Medici in Italia e all'estero - Redazione della Documentazione Tecnica dei Dispositivi Medici - Collaborare alla redazione del fascicolo dei Requisiti Generali di Sicurezza e Prestazione (GSPRs)
Il/la candidato/a ideale ha conseguito il titolo di laurea in ingegneria biomedica o discipline affini.
Ha maturato esperienza anche minima nella mansione presso contesti del settore biomedicale e/o elettromedicale.
Sede di lavoro:
Mirandola (MO)
L'azienda offre un inserimento contrattuale e un livello retributivo commisurato all'esperienza.
L'annuncio è rivolto ad ambo i sessi (D.lgs n. 198/2006) e nel rispetto di quanto disposto dall'art.
10 del D.Lgs n.
276/2003.
I candidati sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art.
13 e art. 14 del Regolamento UE 2016/679 sulla protezione dei dati.
Aut.
Min.
Prot.
1131-SG del 29/11/04.
📌 Regulatory Affairs Associate
🏢 Maw
📍 L'Aquila