Company Description Con oltre 900 laboratori, circa 63.000 dipendenti, oltre 200.000 metodi analitici, una presenza diffusa in 62 paesi e un fatturato annuo di 6.7 miliardi di euro, Eurofins è un gruppo internazionale leader nei servizi analitici conto terzi nei settori farmaceutico, alimentare, ambientale e consumer products. Eurofins, nell’ottica di potenziare la sua divisione BioPharma e fornire valore ai clienti di tutto il mondo, è alla continua ricerca di persone motivate e orientate al risultato che vogliano entrare a far parte di una realtà solida e dinamica. Job Description Eurofins BioPharma Product Testing (BPT) cerca un Junior Computer System Validation, con sede a Vimodrone (MI), che collaborerà con il Coordinatore CSV Europeo per garantire la conformità GMP richiesta per tutti i sistemi computerizzati utilizzati in Eurofins European Biopharma Product Testing. Il ruolo riporterà all'EBPT CSV Coordinator e al Direttore Qualità / Compliance. Responsibilities : Eseguire attività di validazione di sistemi computerizzati e qualifiche di infrastrutture; Collaborare alla valutazione delle modifiche ai sistemi/componente di infrastruttura dal punto di vista regolamentare e di integrità dei dati; Collaborare alle indagini e risoluzione di problemi di conformità (Deviations e CAPA); Verificare se un sistema computerizzato (inclusa l'infrastruttura) è progettato secondo i requisiti regolamentari e di integrità dei dati applicabili: Revisione delle User Requirements e delle Specifiche Software/Infrastruttura; Collaborare alla creazione dei documenti di validazione e qualificazione dei sistemi computerizzati; Assicurarsi che il sistema/infrastruttura rimanga in stato validato/qualificato lungo il ciclo di vita, mantenendo aggiornati i documenti di validazione/qualificazione, incluso il processo di revisione periodica; Mantenere aggiornato l'Inventario dei sistemi computerizzati EUBPT; Collaborare con il team di audit interno/fornitori durante le verifiche GAMP. Qualifications Esperienza professionale Esperienze nel settore qualità con conoscenza di: Processi di qualità relativi ai sistemi computerizzati (es. Change Control, Deviation, CAPA); Ciclo di vita di conformità e validazione dei sistemi computerizzati; Principi CFR Part 11 e EU GMP Annex 11; Esperienze nel settore IT con conoscenza di sistemi computerizzati tipicamente usati in ambienti di laboratorio farmaceutico o simili. Conoscenze professionali Sistemi computerizzati per laboratori analitici (es. CDS, LIS, LIMS); Componenti di infrastruttura (es. Router, Access Point, Firewall); Linee guida GAMP; Regolamenti GMP per sistemi computerizzati (EU GMP Volume 4 Annex 11); Principi di governance dei dati e integrità dei dati. Competenze manageriali Problem solving; Lavoro di squadra; Precisione e controllo; Flessibilità e pianificazione/organizzazione. Informazioni aggiuntive Orario flessibile; Ticket restaurant 8€ al giorno; Welfare aziendale; Per candidarsi, è necessario inviare un CV dettagliato e una lettera di presentazione, specificando l'autorizzazione al trattamento dei dati personali. I CV senza questi requisiti non saranno considerati. Assunzione con contratto a tempo indeterminato (con finalità di assunzione stabile). Per saperne di più su Eurofins, visita il nostro sito web. J-18808-Ljbffr