Turin, Italy LA SPECIALIZZAZIONE HEALTHCARE & PHARMA DI ADHR GROUP, RICERCA PER AZIENDA FARMACEUTICA SITA IN PROVINCIA DI TORINO Responsabilità: Preparazione e presentazione di dossier regolatori per nuove autorizzazioni all'immissione in commercio (AIC), variazioni e rinnovi. Gestione delle comunicazioni con le autorità regolatorie (AIFA, EMA, ecc.). Monitoraggio e interpretazione delle normative farmaceutiche nazionali ed europee. Valutazione della conformità dei materiali promozionali e del packaging dei prodotti farmaceutici. Collaborazione con i team di Ricerca e Sviluppo, Produzione e Marketing per garantire la conformità regolatoria in tutte le fasi del ciclo di vita del prodotto. Mantenimento aggiornato dell'archivio regolatorio e della documentazione relativa ai prodotti. Requisiti: Laurea in Farmacia, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Biologia o discipline affini. Esperienza pregressa nel settore degli affari regolatori in aziende farmaceutiche (almeno 2-3 anni). Conoscenza approfondita delle normative farmaceutiche nazionali ed europee (GMP, GCP, GLP). Competenza nella preparazione di dossier regolatori (CTD, eCTD). Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata). Precisione, attenzione ai dettagli, capacità di analisi e problem solving. Capacità di lavorare in team e di comunicare efficacemente. Contratto di lavoro a tempo indeterminato. RAL da valutare a colloquio con azienda cliente. Retribuzione competitiva, commisurata all'esperienza e alle competenze. Ambiente di lavoro dinamico e stimolante, in un'azienda leader nel settore farmaceutico. Opportunità di crescita professionale e formazione continua. Orario di lavoro a tempo pieno. Le ricerche sono rivolte a candidati di entrambi i sessi ai sensi delle L.903/77 e L.125/91. I candidati sono invitati a leggere l'informativa privacy sul sito di Adhr Group ai sensi dell’art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR). ADHR GROUP – Agenzia per il lavoro S.p.a. Iscr. Albo Agenzie per il Lavoro Sez. I – Aut. Min. prot.n.13/I/0013269. J-18808-Ljbffr