Titolo della posizione
Validation Engineer CSV Specialist
Riporta a
Validation Engineering Manager
Guna, azienda farmaceutica italiana leader nello sviluppo, produzione e distribuzione di soluzioni terapeutiche d'avanguardia, ricerca per il Plant un/a
Scopo della posizione
La risorsa provvederà ad eseguire le attività di Computer System Validation, di qualifica e di riqualifica di ambienti, impianti produttivi, strumentazione critica, macchinari e strumentazione di laboratorio, pianificando ed eseguendo i test anche avvalendosi di fornitori esterni ed in collaborazione con il Quality Assurance.
Attività e Responsabilità
Redige o revisiona i protocolli di Computer System Validation e pianifica le attività in collaborazione con il Quality Assurance e il Production Manager
Esegue e/o fornisce supporto ai fornitori esterni per le attività di Computer System Validation
Gestisce le procedure di Computerized Systems Management, Data Integrity e Audit Trail Review
Esegue le attività di qualifica e di riqualifica di ambienti, impianti di produzione, strumentazione critica, macchinari e strumentazione di laboratorio nel rispetto delle GMP e GDP
Esegur i test di validazione
Compila i protocolli di qualifica e riqualifica in collaborazione con i fornitori esterni
Analizza i rapporti di taratura e calibrazione della strumentazione utilizzata per i controlli di validazione
Fornisce supporto per le attività di serializzazione
Fornisce supporto alle Funzioni aziendali coinvolte per la gestione delle non conformità rilevate in fase di validazione
Provvede alla stesura dei report in collaborazione con il Quality Assurance e il Plant Director
Competenze richieste
Laurea in Ingegneria o Discipline Scientifiche
Aver maturato almeno 3 anni di esperienza nel ruolo in azienda farmaceutica
Ottima conoscenza delle GMP
Capacità di problem solving, precisione, attitudine all'analisi e flessibilità
Ottima conoscenza degli strumenti MS Office
Buon livello di inglese (livello B2)
Sede di lavoro
Milano, Via Palmanova 69
Tipologia contratto
Contratto a tempo indeterminato, CCNL Commercio (14 mensilità)
I nostri benefit e progetti per il benessere
GunaLifestyle Academy: un percorso formativo online pensato per guidarti passo dopo passo verso un maggiore benessere. Un'educazione completa alla salute, che unisce scienza e natura
Percorso Benessere: webinar aperti a tutti, con sessioni formative e ispirazionali su salute, benessere e crescita personale
Piattaforma Edenred: accesso a servizi esclusivi per favorire il benessere quotidiano e l'equilibrio tra vita lavorativa e privata
Note
L'annuncio è rivolto a candidati nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003.
Ricordiamo di inserire nel CV l'autorizzazione al trattamento dei propri dati personali per le finalità relative alla valutazione del candidato e possibile successiva assunzione ai sensi del Regolamento UE n. 679/2016 e della legislazione vigente.
Ai sensi degli artt. 1 e 18, legge 68/99, valutiamo i candidati appartenenti alle Categorie Protette.
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