PRODUCT ASSURANCE SPECIALIST - Modugno Luogo di lavoro: Modugno Randstad Italia spa, Specialty Pharma, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, la figura di un Product Assurance Specialist. Retribuzione annua: 34000€ - 40000€esperienza3 anniresponsabilitàLe attività svolte dalla risorsa comprenderanno: Verifica della completezza e accuratezza del piano di monitoraggio microbiologico delle aree classificate Identificazione delle aree di miglioramento e dei trend di contaminazione in cleanroom e analisi dei dati di monitoraggio allo scopo di dimostrare il controllo della contaminazione. Coinvolgimento/coordinamento delle indagini di superamento dei limiti definiti per la contaminazione delle aree classificate delle linee produttive e dei locali a servizio delle stesse Aggiornamento continuo ed esecuzione di training sugli standard regolatori relativi al monitoraggio microbiologico ambientale e al Quality Manufacturing. Redazione di Risk Assessment e protocolli/report di qualifica microbiologica delle aree classificate Creazione e/o modifica della documentazione necessaria alla garanzia dello stato di compliance rispetto alle cGMP. Implementazione di best-practices per il miglioramento continuo Interazione e presentazione dei dati agli stakeholder del processo interni ed esterni, incluse le agenzie regolatorie. Supporto alle attività in campo (shop floor) per la valutazione di condizioni anomalequalificheConoscenza delle GMP, e in dettaglio del nuovo Annex 1 Eudralex, sarà requisito fondamentale. La risorsa discuterà questioni e proposte di soluzioni, si interfaccerà con vari dipartimenti aziendali.Il/La candidato/a ideale: è in possesso di Laurea in Biologia, Biotecnologie, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o affini; ha acquisito esperienza in ambito Quality e/o Sterility Assurance in aziende operanti nella produzione farmaceutica sterile in clean room o isolatore possiede conoscenza delle principali tecniche di analisi del rischio ha una ottima conoscenza della lingua inglese e degli strumenti di Office quali Word, Excel, Power-Point ha buona attitudine al lavoro documentale Completano il profilo ottime capacità relazionali e di negoziazione, precisione, ampia predisposizione all’apprendimento, familiarità con i sistemi computerizzati per l’utilizzo software aziendali dedicati (SAP, Lims, Trackwise) e disponibilità a svolgere lavoro in orario straordinario e/o su turni.Si offre contratto full time in somministrazione, per un periodo iniziale di 6 mesi e successiva possibile proroga di ulteriori 6 mesi.Invitiamo gli interessati ambosessi (L.903 - 77) a candidarsi a questo annuncio.La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).livello di studiolaurea magistrale - a ciclo unico - no requirements Titolo di studio minimo: Comune e/o quartiere: Modugno Link annuncio: https://www.lavoratorio.it/annuncio-lavoro/product-assurance-specialist-modugno-bari/19633023.html