Chi siamo AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa, parte del Gruppo Mo Ongy, con oltre 10.000 dipendenti in 14 Paesi. In Italia, la nostra sede è a Milano, ma siamo presenti su tutto il territorio grazie a progetti altamente tecnologici e in continua evoluzione. Cerchiamo persone che condividano i nostri valori: ambizione, sorriso e dinamismo, in un contesto dove le relazioni umane sono sempre al centro. Il tuo ruoloIl Process Engineer sarà responsabile dello sviluppo, ottimizzazione e validazione dei processi produttivi di dispositivi medici attivi (pacemaker, defibrillatori impiantabili, elettrocateteri, ecc.). Parteciperà anche alla progettazione di tooling e attrezzature di produzione con software CAD e alle attività di industrializzazione di nuovi prodotti o processi.Responsabilità principali:Sviluppare e migliorare processi produttivi, garantendo efficienza, qualità e conformità alle normative (saldatura, incollaggio, termoformatura).Supportare le attività di validazione dei processi (IQ, OQ, PQ) e redigere la relativa documentazione tecnica.Risolvere problematiche produttive tramite metodologie di problem-solving strutturato (DMAIC, 8 D, Ishikawa).Implementare strategie di continuous improvement e ottimizzare il layout produttivo.Progettare tooling, fixture e attrezzature di produzione utilizzando software CAD (Creo, Auto CAD o equivalenti).Interfacciarsi con fornitori per la realizzazione di attrezzature speciali e componenti custom.Requisiti:Laurea in Ingegneria (Biomedica, Meccanica, Industriale o affini).2-5 anni di esperienza in process engineering, preferibilmente in aziende biomedicali e dispositivi attivi.Conoscenza di processi di incollaggio (gluing), saldatura laser e microassemblaggio.Competenza nell’uso di software CAD 3 D per la progettazione di attrezzature.Esperienza nella gestione di validazioni di processo in ambito medicale.Conoscenza normative ISO 13485, GMP, FDA.Ottime capacità di lavoro in team e gestione progetti complessi.Inglese tecnico fluente.Plus (titoli preferenziali):Conoscenza di Lean Manufacturing e Six Sigma.Esperienza in programmazione CNC o software di simulazione di processi produttivi.Esperienza nella gestione di fornitori di attrezzature speciali.