Chi siamo AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa, parte del Gruppo Mo Ongy, con oltre 10.000 dipendenti in 14 Paesi. In Italia, la nostra sede è a Milano, ma siamo presenti su tutto il territorio grazie a progetti altamente tecnologici e in continua evoluzione. Cerchiamo persone che condividano i nostri valori: ambizione, sorriso e dinamismo, in un contesto dove le relazioni umane sono sempre al centro.Il tuo ruolo Il Process Engineer sarà responsabile dello sviluppo, ottimizzazione e validazione dei processi produttivi di dispositivi medici attivi (pacemaker, defibrillatori impiantabili, elettrocateteri, ecc.). Parteciperà anche alla progettazione di tooling e attrezzature di produzione con software CAD e alle attività di industrializzazione di nuovi prodotti o processi.Responsabilità principali: Sviluppare e migliorare processi produttivi, garantendo efficienza, qualità e conformità alle normative (saldatura, incollaggio, termoformatura). Supportare le attività di validazione dei processi (IQ, OQ, PQ) e redigere la relativa documentazione tecnica. Risolvere problematiche produttive tramite metodologie di problem-solving strutturato (DMAIC, 8 D, Ishikawa). Implementare strategie di continuous improvement e ottimizzare il layout produttivo. Progettare tooling, fixture e attrezzature di produzione utilizzando software CAD (Creo, Auto CAD o equivalenti). Interfacciarsi con fornitori per la realizzazione di attrezzature speciali e componenti custom.Requisiti: Laurea in Ingegneria (Biomedica, Meccanica, Industriale o affini).2-5 anni di esperienza in process engineering, preferibilmente in aziende biomedicali e dispositivi attivi. Conoscenza di processi di incollaggio (gluing), saldatura laser e microassemblaggio. Competenza nell’uso di software CAD 3 D per la progettazione di attrezzature. Esperienza nella gestione di validazioni di processo in ambito medicale. Conoscenza normative ISO 13485, GMP, FDA. Ottime capacità di lavoro in team e gestione progetti complessi. Inglese tecnico fluente.Plus (titoli preferenziali): Conoscenza di Lean Manufacturing e Six Sigma. Esperienza in programmazione CNC o software di simulazione di processi produttivi. Esperienza nella gestione di fornitori di attrezzature speciali.