Per conto dello stabilimento di Brescia del Gruppo Recipharm, produttore di antibiotici sterili betalattamici, siamo alla ricerca di un/una
Quality Unit Director & QP
La risorsa avrà la responsabilità di garantire un Sistema di Qualità adeguato ed ottimizzato, in termini di processi, procedure e controllo analitico, assicurando il costante allineamento con le funzioni aziendali e il pieno rispetto delle GMP e delle normative vigenti.
Il ruolo prevede la guida della Quality Unit di stabilimento e l'assunzione delle responsabilità di Persona Qualificata (QP).
Principali responsabilità:
- Garantire la piena compliance alle GMP e ai requisiti regolatori, assicurando un Sistema di Qualità solido, efficace e costantemente allineato agli standard aziendali e corporate
- Coordinare la Quality Unit e supervisionare le attività di laboratorio, nel rispetto di tempistiche, volumi e standard qualitativi
- Assicurare, in qualità di QP, il rilascio dei lotti di produzione, attestandone la conformità a dossier registrativi e autorizzazioni all'immissione in commercio
- Presidiare la gestione di deviazioni, non conformità, reclami, CAPA e Change Control, garantendo analisi strutturate e implementazione efficace delle azioni correttive
- Guidare audit interni ed esterni e partecipare attivamente alle ispezioni delle Autorità Regolatorie e dei clienti
- Collaborare con Produzione e funzioni tecniche per l'introduzione di nuovi prodotti e il miglioramento continuo dei processi in ambito sterile
- Monitorare KPI di qualità e promuovere una cultura orientata alla compliance, alla performance e alla responsabilità
Requisiti:
- Laurea in discipline scientifiche.
- Nomina AIFA come Persona Qualificata.
- Esperienza consolidata in aziende farmaceutiche con produzioni sterili.
- Esperienza nella gestione di team Quality e nell'interazione con Autorità regolatorie.
- Buona conoscenza della lingua inglese.
Nel processo di selezione, Pharma Point si impegna a garantire pari opportunità a tutti i candidati, indipendentemente da genere, età, orientamento sessuale, origine etnica, nazionalità, disabilità o appartenenza sindacale.