Siamo alla ricerca di un qualità specialist per l'assicurazione che possa aiutarci a garantire la conformità alle norme GMP e a migliorare la nostra attività.
Il nostro team è impegnato nella produzione di APIs per i mercati internazionali e stiamo cercando qualcuno che possa supportare la gestione delle deviazioni dalle NBF e delle CAPA.
Compiti Principali:
* Gestione delle procedure operative e della documentazione GMP in conformità con le norme GMP
* Pianificazione e gestione delle attività di addestramento in conformità con GMP
* Monitoraggio dell'attività di change control e definizione del piano d'azione
* Gestione dei processi di change e verifica dell'impatto su documentazione GMP
* Fornitura di supporto GMP per progetti R&D GMP
* Esecuzione della redazione delle procedure aziendali e dei documenti di verifica periodica della qualità dei prodotti (PQR)
* Miglioramento della gestione delle aree di produzione e supporto alla produzione nella redazione dei master batch record
* Supporto al Responsabile Quality Assurance nella conduzione di audit da clienti, autorità regolatorie, autoispezioni
È richiesta esperienza di almeno 6/8 anni in attività analoghe.
Profilo:
Capacità di redazione delle procedure operative tipiche dell'industria farmaceutica e revisione della documentazione di produzione
Ottima conoscenza ed applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP) e attitudine al lavoro in team e al problem solving
Buona conoscenza della lingua inglese e capacità di comunicazione efficace
Riscatto relativo all'esperienza