Akronos Technologies, azienda italiana leader in innovazione e servizi ingegneristici hi-tech, è alla ricerca di Sterility Assurance & Validation Specialist: I candidati sono invitati a leggere attentamente tutti gli elementi di questo annuncio. La preghiamo di inviare la sua candidatura tempestivamente. Ruolo: Sterility Assurance & Validation Specialist Sede di lavoro: Bologna Settore : Farmaceutico Responsabilità principali: La risorsa inserita sarà responsabile della corretta esecuzione, supervisione e revisione delle attività di convalida e sterility assurance per la realizzazione di reparti sterili e linee produttive. In particolare, si occuperà di: Pianificare ed eseguire attività di convalida con VHP (Vaporized Hydrogen Peroxide). Redigere, eseguire e revisionare la documentazione di convalida ( SAT, IQ, OQ ) e le attività di Sterility Assurance-OQ per linee di produzione sterili. Gestire la strumentazione di laboratorio chimico e microbiologico e la relativa documentazione di laboratorio. Garantire la conformità dei processi alle normative vigenti del settore chimico-farmaceutico. Coordinare e supportare le attività operative sul campo durante le trasferte. Requisiti Richiesti Laurea in Microbiologia, CTF, Farmacia, Biotecnologie o Chimica, laurea in ingegneria in corsi Biomedicale e Bioingegneria. Esperienza consolidata di almeno 3 anni nella validazione VHP e nei protocolli SAT, IQ, OQ in ambito sterile. Ottima conoscenza teorica in chimica-microbiologia e nelle caratterizzazioni chimico-fisiche. Padronanza nell'utilizzo della strumentazione di laboratorio (chimico/microbiologico) e nella gestione documentale associata. Buona conoscenza delle normative di riferimento del settore: GMP e 21 CFR Part 11. Previste trasferte frequenti. Unisciti al nostro team di Ricerca e Sviluppo! xrdztoy Tutte le competenze richieste saranno verificate durante il colloquio tecnico.