Siamo alla ricerca di professionisti in ambito CSV (Computer System Validation) / CSA (Computer Software Assurance) da inserire nel team di ALTEN su diversi progetti nel settore farmaceutico. I candidati selezionati si occuperanno della validazione e assessment di sistemi computerizzati a supporto di processi di produzione, confezionamento, laboratorio e gestionali.Di cosa ti occuperai:
Redazione, revisione e gestione della documentazione di validazione:Supporto durante audit interni ed esterni, garantendo la compliance alle normative GxP;Collaborazione con i team di IT, QA, Ingegneria e Produzione per l'implementazione di nuovi sistemi o upgrade;Convalida di sistemi software/applicazioni GxP critici.
Requisiti richiesti:
Esperienza di almeno 6 mesi/1 anno nella redazione e gestione della documentazione di convalida CSV, esecuzione di analisi su sistemi computerizzatiConoscenza di normative e le linee guida di settore, tra cui EU Annex 11, FDA 21 CFR Part 11, GAMP5,Ottime capacità di interfacciarsi con stakeholder tecnici e non tecnici.
ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori. ALTEN ha l'obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un atmosfera di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. 1 e 18, legge ), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e background socio-economico.#J--Ljbffr