<p>AxL Spa – divisione Alti Profili, cerca, per importante azienda cliente nel settore alimentare un/una:</p><p><br></p><p><strong>VETERINARIO AFFARI REGOLATORI</strong></p><p><br></p><p>La risorsa opererà con un buon livello d’ indipendenza, collaborando direttamente con le funzioni di Ricerca & Sviluppo, Qualità, Produzione e con i consulenti esterni, garantendo la conformità alla normativa e la continuità operativa dei prodotti.</p><p>Dovrà gestire a livello tecnico gli ambiti di Regulatory Affairs & Pharmacovigilance (PhV), dell’azienda, in ambito veterinario (animali da reddito).</p><p><br></p><p><strong>Sede di lavoro:</strong> zona Bernareggio (MB)</p><p><strong>Contratto:</strong> inserimento diretto in azienda con contratto a tempo indeterminato</p><p><strong>CCNL:</strong> Alimentare industria - 14 mensilità</p><p><strong>RAL: </strong>da 35 a 45.000€ da definire in base alleffettiva esperienza della risorsa</p><p><strong>Benefit:</strong> ticket restaurant 4,50€, 1 giorno di smart working</p><p><strong>Orario di Lavoro:</strong> lun-ven 8.30-12.30 e 13.30-17.30 (3 giorni alla settimana riduzione oraria con uscita alle 17.00)</p><p><br></p><p><br></p><p><strong>Responsabilità principali</strong></p><p><br></p><ul><li>Responsabilità diretta nella redazione, aggiornamento e gestione dei dossier di registrazione (CESP, UPD) per l’autorizzazione ed il mantenimento dei prodotti farmaceutici.</li><li>Gestione dei dossier regolatori: preparazione dei contenuti, raccolta e verifica della documentazione tecnica, coordinamento dei contributi interni.</li><li>Supporto alle attività di autorizzazione, variazioni e mantenimento delle certificazioni.</li><li>Interazione con autorità competenti e consulenti regolatori per richieste, integrazioni e chiarimenti.</li><li>Monitoraggio dell’evoluzione normativa e valutazione dell’impatto sui prodotti.</li><li>Collaborazione alle attività di farmacovigilanza, in coordinamento con consulenti esterni e QPPV ed aggiornamento relativa documentazione.</li></ul><p><br></p><p><br></p><p><strong>Requisiti</strong></p><p><br></p><ul><li>Indispensabile possesso di Laurea in Medicina Veterinaria</li><li>Esperienza di almeno 2/3 anni in ambito Regulatory Affairs o Quality Assurance, maturata in aziende produttive del settore pet food, mangimi, pharma o affini</li><li>Capacità di redazione e aggiornamento dei dossier regolatori e della documentazione tecnica di pertinenza.</li><li>Conoscenza della normativa GMP e dei principali requisiti regolatori.</li><li>Capacità di interfacciarsi con autorità regolatorie (Ministero della Salute, EMA, FDA, Associazione Italiana dei farmaci o equivalenti).</li><li>Ottima conoscenza della lingua inglese (livello C1), scritta e parlata.</li><li>Completano il profilo problem solving, precisione ed attenzione ai dettagli, ottime doti comunicative e propensione allapprofondimento e studio</li></ul><p><br></p><p><br></p><p><br></p><p><em>L’offerta si rivolge a candidati ambosessi, nel rispetto del Codice delle pari opportunità D.Lgs. 11 aprile 2006, N. 198 e ss.mm.ii.. I Candidati sono invitati a leggere linformativa sul trattamento dei dati personali alla pagina <a>Informativa candidati</a>. AxL S.p.A. Aut. Min Nr. 1081 - SG rilasciato dal Ministero del Lavoro e PS in data 19.11.2004</em></p>