Neopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ma in forte espansione anche a livello internazionale, è alla ricerca di un/una Pharmacovigilance Officer.
Qualifiche, competenze e l'esperienza necessaria per questo ruolo sono disponibili nella descrizione completa riportata di seguito.
Descrizione del ruolo:
La risorsa, inserita all'interno del Dipartimento di Farmacovigilanza, riporterà direttamente al Responsabile Farmacovigilanza & QPPV e dovrà occuparsi di:
* Stesura di PharmacoViglilance Agreements;
* Stesura e revisione di SOP e WI;
* Partecipazione a audit e ispezioni;
* Coordinamento di progetti/attività a livello internazionale;
* Monitoraggio siti autorità regolatoria;
* Estrazione datiaggregati per line listing e altri rapporti periodici di farmacovigilanza;
* Revisione dellaletteratura per individuazione ICSRs e Report Periodici Aggregati;
* Preparazione diReport Periodici Aggregati.
Requisiti richiesti:
* Laurea in discipline scientifiche (Medicina, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Farmacia e Biologia);
* Circa 5anni di esperienza in azienda farmaceutica in farmacovigilanza o anche agenzia di servizi in farmacovigilanza;
* Formazione in Farmacovigilanza tramite corsi specifici interni ed esterni all'Azienda, sarà considerato un titolo preferenziale l'aver conseguito un master e/o corso di perfezionamento;
* Conoscenza e comprensione delle vigenti norme/leggi locali ed europee applicabili alla Farmacovigilanza;
* Conoscenza della lingua inglese;
* Ottime capacitàinterpersonali per muoversi all'interno dell'azienda con le differenti funzioni aziendali;
* Autonomia e Proattività;
* Ottima capacitàdi analisi e problem solving;
* Predisposizioneal team working;
* Padronanza degli strumenti informatici.
Cosa Offriamo:
* Contratto a tempo indeterminato;
* Smart Working: un giorno a settimana;
* Welfare Aziendale.
Disponibilità di inserimento: da subito. xrdztoy
Sede di lavoro: Azienda Neopharmed Gentili Spa – Via S.G. Cottolengo, 15 – 20143 Milano.
L'offerta è rivolta a candidati nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003