Responsabile Qualità / PRRC - Dispositivi Medici
Dato che un elevato numero di candidati potrebbe essere interessato a questa posizione, si assicuri di inviare il suo CV il prima possibile. Per azienda strutturata operante nella produzione di dispositivi medicali e cosmetici, ricerchiamo una figura di Responsabile Qualità, che ricoprirà anche il ruolo di PRRC (Person Responsible for Regulatory Compliance), da inserire direttamente in organico. La risorsa avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità normativa dei dispositivi e nel presidiare il Sistema di Gestione della Qualità aziendale. Responsabilità principali: Verifica e controllo della conformità dei dispositivi al sistema di gestione qualità Gestione e aggiornamento della documentazione tecnica e delle dichiarazioni di conformità UE Monitoraggio degli obblighi di sorveglianza post-commercializzazione e segnalazione Supervisione e miglioramento continuo del Sistema di Gestione della Qualità Pianificazione e conduzione di audit interni Analisi dei dati qualità e definizione di azioni di miglioramento Monitoraggio della customer satisfaction e implementazione di azioni correttive Reporting periodico alla direzione sull'andamento del sistema qualità Gestione dei rapporti con enti certificatori e organismi notificati Ruolo PRRC: La figura ricoprirà il ruolo di PRRC, garantendo la conformità ai regolamenti europei MDR 2017/745 e IVDR 2017/746 e fungendo da referente interno per aspetti regolatori e normativi. Requisiti: Laurea in ambito scientifico, ingegneristico, medico, farmaceutico o giuridico Esperienza di almeno 3/4 anni in ambito qualità/regolatorio nel settore dispositivi medici Conoscenza della normativa MDR e/o IVDR Esperienza nei sistemi di gestione qualità (preferibilmente ISO 13485) Capacità di gestione audit e interfaccia con enti certificatori In alternativa: - Esperienza professionale di almeno 4 anni nel settore, anche in assenza di titolo di laurea specifico Completano il profilo: Precisione e attenzione al dettaglio Capacità analitiche e organizzative Autonomia operativa xpavfwm Capacità di interfacciarsi con diverse funzioni aziendali Offerta: Inserimento diretto in azienda CCNL COMMERCIO (14 mensilità) Ruolo strategico ad alta responsabilità Contesto strutturato e in crescita Sede di lavoro: Provincia di Ancona 40H TEMPO PIENO dal lunedì al venerdì On-site Quality Management System (QMS) ISO 13485 Regolatorio Dispositivi Medici (MDR 2017/745) IVDR 2017/746 Audit interni e ispezioni Gestione documentazione tecnica Post-Market Surveillance (PMS) Conformità normativa (Regulatory Compliance) Gestione enti certificatori / organismi notificati