Fill and Finish Manager, biopharmaceutical manufacturing, Roma Sud, rif. PR73
Azienda e contesto
Il nostro Cliente è un gruppo farmaceutico specializzato nelle attività di ricerca, sviluppo e produzione di farmaci innovativi destinati, soprattutto, ai mercati internazionali. La sua sede è ubicata a Sud di Roma.
Ruolo, compiti e responsabilità
La candidate/il candidato atteso è un professionista esperto di processi produttivi farmaceutici e, in particolare, di impianti e processi di Fill and Finish sterili per la produzione di farmaci iniettabili, a cui sarà affidata la gestione della reparto aziendale dedicato. Sarà responsabile dei processi che in esso hanno luogo, coordinando il flusso di lavoro e applicando gli standard previsti dall'organizzazione. Rispondendo al Production Manager, si occuperà di:
* gestire le operazioni del repartoFill and Finish, nel rispetto dei dettami GMP, con particolare riguardo alla produzione di medicinali biologici inettabili;
* coordinare il team dedicato a questa Unità per garantire l'allineamento al programma di produzione ed il raggiungimento degli obiettivi prefissati nonché assicurare i parametri qualitativi attesi;
* implementare soluzioni organizzative e tecniche per le operazioni di riempimento e finitura, inclusi front-end studies/conceptual design/facility changes in conformità alle disposzioni GMP più recenti;
* selezionare fornitori e tecnologie funzionali alle necessità;
* gestire la qualificazione e convalida degli impianti dedicati;
* collaborare con altre funzioni dello stabilimento e le attività di produzione GMP;
* supportare le attività di qualità, tra cui indagini, CAPA, controlli delle modifiche e audit interni o esterni;
* fornire indicazioni tecniche e formazione al personale del team, assicurandosi che i collaboratori siano adeguatamente formati e competenti;
* supervisionare la redazione e la revisione dei documenti tecnici, tra cui i registri dei lotti e le SOP.
Requisiti
* laurea specialistica in ambito scientifico. L'eventuale titolo PhD costituirà titolo preferenziale;
* ottima conoscenza della lingua inglese parlata e scritta;
* almeno cinque anni di esperienza a contatto con processi di produzione farmaceutici di tipo Fill and Finish ed impianti asettici e sterili;
* conoscenza approfondita ed aggiornamento sugli sviluppi normativi in materia;
* esperienza pratica ed applicative nell'integrazione di diverse tecnologie di riempimento;
* conoscenza degli sviluppi tecnologici più recenti del settore;
* capacità di gestione e motivazione dei collaboratori;
* comprovata capacità di lavorare in maniera collaborativa con team interfunzionali;
* sul piano personale la candidata/il candidato denota adeguate capacità analitiche, relazionali, comunicative, organizzative, orientamento ai risultai, determinazione, problem solving e proattività. La sua leadership è caratterizzata da entusiamo, energia e fiducia che è in grado di infondere anche nei suoi collaboratori.
Offresi
* assunzione con contratto subordinato a tempo indeterminato;
* contesto lavorativo altamente qualificato con operatività su scala internazionale;
* opportunità di consolidamento e sviluppo delle proprie competenze professionali. Il reparto in questione è destinato a crescere significativamente sul medio termine. La persona inserità avrà l'opportunità di contribuire fattivamente a questo risultato;
* aggiornamento continuo sul piano scientifico, metodologico e tecnologico.
Sede di lavoro
Roma Sud
Candidati
Clicca sull'icona sottostante o inoltra un tuo curriculum vitae aggiornato (Word+foto) o scrivi direttamente a cv@humanlab.it citando nell'oggetto dell’e-mail il riferimento PR73.
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