Orienta Spa – Società Agevolazioni – filiale di San Bonifacio ricerca un/unaAutomation Engineer / Computer System Validation Specialistper realtà di consulenza operante in ambito regolato (farmaceutico/biotech).
ATTIVITÀ / MANSIONI
Gestione fornitori e system integrator per nuovi progetti e modifiche impiantistiche (definizione intervento, richiesta offerte, pianificazione attività, supporto ai test)
Redazione, revisione e gestione della documentazione tecnica secondo normativeFDA 21 CFR Part 11edEMA Annex 11
Supporto alle attività di qualifica e validazione (IQ, OQ, PQ) dei sistemi automatizzati
Gestione deviazioni e CAPA legati ai sistemi di automazione
Gestione delle Change Action di competenza
Analisi e valutazione delle richieste di modifica tecniche
Collaborazione con QA, produzione e fornitori per implementazioni e aggiornamenti.
REQUISITI
Laurea magistrale scientifica o equivalente
Preferenziale laurea in Ingegneria dell'Automazione, Elettronica o Informatica
Minimo 3 anni di esperienza in automazione in ambienti regolati (farmaceutico, biotech, dispositivi medici)
Conoscenza piattaforme PLC/SCADA: Siemens TIA Portal/S7, iFIX, Rockwell ControlLogix/Studio **** o equivalenti
Familiarità con GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11, ISA-88/ISA-95
Esperienza nella redazione di documentazione tecnica di validazione (URS, FS, DS, IQ/OQ/PQ)
Buona conoscenza della lingua inglese, tecnico-documentale
Capacità di lavorare in team e gestione autonoma delle attività
Si propone:
Inserimento diretto in azienda
CCNL applicato: Chimica Farmaceutica * 13 mensilità
Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì
Welfare aziendale
L'orario di lavoro prevede il 70% in smart working, mentre il restante 30% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti.
Per i candidati residenti a Verona o nelle zone limitrofe, è richiesta una presenza in ufficio pari al 50%
Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO
Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi ai sensi della legge ******.
Per candidarsi al presente annuncio i candidati dovranno inviare il proprio Cv affinché siano inseriti all'interno della nostra banca dati.
La presenza del candidato all'interno del database comporta che il CV potrà essere utilizzato da Orienta anche per future selezioni, le quali saranno comunicate anche tramite email.
Per garantire una maggior tutela agli interessati, accedendo alla propria area riservata sarà possibile gestire i propri consensi privacy nonché effettuare autonomamente la richiesta di cancellazione dei propri dati.
Candidandosi a questo annuncio si accetta quanto sopra e si dichiara di aver visionato l'informativa Privacy presente sul sito