Synergie Search, divisione di Synergie Italia specializzata nella ricerca e selezione di profili con competenze tecniche e professionali, seleziona per azienda facente parte di un gruppo multinazionale tedesco, specializzata nel settore biomedicale un/a
SPECIALISTA DI DOCUMENTAZIONE
La risorsa si occuperà di:Gestire l'intero ciclo di vita della documentazione tecnica di progetto, dalla definizione iniziale alla chiusura e spedizione del DHR.Redigere, validare e mantenere aggiornati i documenti tecnici richiesti per ciascun progetto, in conformità ai requisiti del Sistema Qualità e alle normative di riferimento (ISO 13485, FDA 21 CFR part 820, GMP), garantendo i corretti metodi di archiviazione nel sistema aziendale.Collaborare con la Struttura Tecnica ed il Project Manger per il follow-up dei test e delle attività di qualificazione (IQ, OQ, PQ).Raccogliere e codificare la Documentazione Tecnica (schede prodotto, cataloghi, certificati...) di supporto al Dossier Documentale di ProgettoCollaborare direttamente con la Struttura Tecnica ( Engineering, Quality, Production, Regulatory Affairs) per la raccolta delle informazioni tecniche necessarie e con il Cliente per la condivisione del Dossier Documentale di Progetto.Supportare la Struttura Tecnica ( Engineering, Prodution Qualification ) nell'esecuzione di test di competenza presso gli stabilimenti aziendali (FAT) o eventualmente presso gli stabilimenti dei Clienti (SAT).Supportare la definizione e l'esecuzione dei test finali, nonché la verifica e "certificazione" degli equipment, documentando ogni fase secondo le linee guida regolatorie richieste dal settore.Contribuire al miglioramento continuo dei processi documentali interni.
Requisiti:Diploma a indirizzo tecnico o laurea nell'ambito dell'ingegneria meccanica, di processo o elettricaLettura documentazione tecnica (disegni, schede prodotto, cataloghi)Redazione di documentazione tecnica e di progetto (DHR, DMR, validation protocols, SOP)Lettura certificati prodotto (certificati materiali, finiture superficiali, materie plastiche)Gestione relazioni con i clientiConoscenza dell'inglese livello medio/alto
Altre informazioni:Sede di lavoro: Zoppola (PN) / San Vito al TagliamentoOrario di lavoro: full timePossibilità di smart working (1 o 2 giorni alla settimana)Mensa interna.Premio di produzione e/o welfareAssunzione diretta in azienda. RAL 30-32K