Validation specialist senior

VALIDATION SPECIALIST SENIOR Se le sue competenze, la sua esperienza e le sue qualifiche corrispondono a quelle descritte in questa panoramica, non ritardi l'invio della sua candidatura. Per SOCIETA' DI INGEGNERIA ricerca un/a Validation Specialist senior per supportare il team di Validazione interno di stabilimento nella pianificazione, esecuzione e gestione delle attività di validazione, garantendo che gli impianti e i sistemi siano conformi agli standard normativi vigenti (GMP, FDA, ISO, ecc.) e rispondano ai requisiti tecnici e di sicurezza del Cliente. Responsabilità principali Supportare il Cliente nella pianificazione, gestione ed esecuzione delle attività di validazione relative a impianti, macchinari, sistemi di controllo e processi, assicurando la conformità alle normative e agli standard di qualità. Redigere documentazione di convalida (protocolli di validazione IQ, OQ, PQ, URS, FAT/SAT) e formalizzare i dati relativi. Coordinare e supervisionare i test di qualifica e validazione eseguiti durante i fermi produttivi, garantendo il rispetto dei protocolli approvati. Mantenere aggiornata la conoscenza di regolamenti e normative vigenti (es. GMP, ISO 9001, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 11). Fornire supporto tecnico durante ispezioni da parte delle autorità competenti (es. FDA, AIFA, EMA) quando richiesto dal team di Validazione. Requisiti Laurea in Ingegneria (preferibilmente Chimica, Meccanica, Biomedica) o discipline affini; diploma tecnico/Chimico/Meccanico/Umanistico. Almeno 5 anni di esperienza come Validation Specialist o in ruoli simili. Esperienza nella convalida su Autoclavi, Liostati, Solution Preparation (compounding room), Isolatori, Filling Machine. Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA, ISO e delle migliori pratiche di validazione di impianti e sistemi. Esperienza nella redazione e gestione di documentazione tecnica di validazione (es. URS, IQ, OQ, PQ). Abilità analitiche, problem‐solving e forte attenzione ai dettagli. Ottima capacità di lavoro in team e gestione di progetti in ambienti dinamici. Eccellenti capacità di comunicazione scritta e verbale. Conoscenza della lingua inglese a livello tecnico per la modifica/redazione di documenti di convalida in inglese quando richiesto. Inserimento Immediato/previo preavviso Sede Aziendale Monza Inquadramento e retribuzione indicativi Contratto di lavoro a tempo indeterminato full‐time CCNL Studi Professionali, con periodo di prova adeguato; range retributivo di circa 39.000 – 40.000 € più buoni pasto mensa. xrdztoy No auto aziendale. Equità di opportunità La selezione rispetta il principio delle pari opportunità (L.903/77). Aut. Min. 1314 RS Come candidarsi I candidati interessati sono invitati ad inviare il proprio CV a (RIF 260396). #J-18808-Ljbffr