Ph3Overview /h3pGeneral information /ppPublication date: 08 / 05 / 2025 /ppCategory: OPERATIONS - ENGINEERING / PRODUCTION /ppJob title: Senior Quality Engineer - IT Compliance - Pharma /ppContract: Permanent contract /ph3Job description /h3pAkkodis un leader globale nel mercato dell'eng... (Italy) – la descrizione fornita contiene elementi ripetuti e non tradotti in modo uniforme; si mantiene il contenuto originale in italiano com’è stato presentato. /ppLa divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell'ambito della consulenza ingegneristica, con convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e con provata esperienza nelle Good Manufacturing Practices, l'azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell'FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning Qualification, IT compliance, Process Quality, Advanced therapies, training, GxP. /ppNell’ottica di un potenziamento della divisione ricerchiamo una figura di: Senior Quality Engineer - IT Compliance - Pharma /ppEntra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di oltre 400 consulenti che operano in Italia e circa 5.000 in Europa nelle Life Sciences, attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è l'integrazione delle nostre competenze per avere una visione a 360° del mondo farmaceutico. /ph3Your contribution /h3pbQuale sarà il tuo contributo in Akkodis /b /ppAll'interno del nostro Team di IT Compliance prenderai parte a un progetto per la realizzazione di un reparto sterile ove si richiede la convalida del parco di sistemi computerizzati destinati al settore Life Sciences. /ppbIn particolare ti occuperai di: /b /pulliRedigere i deliverable di convalida di un sistema computerizzato (VP, URS, Risk Analysis, Protocolli di IQ / OQ / PQ, Validation report) /liliIdentificare le migliori strategie di test sfruttando al massimo le convalide dei supplier /liliSupervisionare per conto del nostro cliente i test di FAT e SAT in collaborazione con i vari supplier /liliSupportare il team del cliente nell’analisi e nella gestione di eventuali deviazioni /liliPartecipare ai meeting di allineamento per condividere lo stato di avanzamento e i vincoli al normale proseguimento delle attività /li /ulh3Profile /h3pbHai una Laurea ad indirizzo scientifico preferibilmente in Ingegneria Informatica, CTF o Chimica Industriale e un’esperienza di almeno 5 anni nella CSV /b /ppPotrai entrare nel team di IT Compliance della divisione Life Sciences, seguire progetti legati a differenti tecnologie software e conoscere realtà industriali di alto livello! /ph3About you /h3pbRequisiti per iniziare il tuo percorso professionale : /b /pulliBuona conoscenza delle GMP, delle linee guida GAMP5 e delle normative CFR 21 Part 11 e EU/Annex 11 /liliPregressa esperienza di almeno 5 anni su progetti di convalida di sistemi computerizzati in uso nei reparti di produzione farmaceutica (es. SCADA per linee di confezionamento, linee di riempimento sterile, sistemi software proprietari di equipment quali autoclavi, sistemi di ispezione visiva, isolatori, ecc.) /liliOttimo utilizzo di Word ed Excel /liliInglese fluente sia scritto che parlato /liliCapacità di lavorare in un team multidisciplinare /liliCapacità di analisi e spirito critico /liliDisponibilità a trasferte soprattutto nelle fasi di collaudo (30%) /li /ulh3Offerta /h3pContratto a tempo indeterminato /ph3Cosa troverai in Akkodis /h3ulliUn percorso di carriera strutturato e personalizzato con possibilità di crescita verticale e trasversale /liliSupporto tramite piani di formazione, performance review annuale e affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso /liliFollow-up con figure Manageriali e HR Business Partner /liliAccesso a una Piattaforma di Corporate Benefits /li /ulh3Location /h3pPomezia e Basso Lazio /ph3Job location /h3pEurope Italy Lazio /ph3Location /h3pPomezia e Basso Lazio /ph3Candidate criteria /h3pbMinimum level of education required /b /pp6. Master Degree /ppLevel of experience /pp5 to 10 years /ppRequired Experience : /ppSenior IC /ph3Key Skills /h3pCompliance Management, Risk Management, Financial Services, PCI, Banking, Cost Accounting Standards, Quality Systems, Research Experience, NIST Standards, Securities Law, SOX, ISO 27000 /ppEmployment Type: Full-Time /ppExperience: years /ppVacancy: 1 /p /p #J-18808-Ljbffr