Posizione:
Senior Engineering Specialist - esperienza settore chimico e farmaceutico
Chi siamo:
Agap2 è una società di consulenza ingegneristica e informatica con presenza europea, parte del Gruppo MoOngy, che conta oltre 10.000 dipendenti in 14 Paesi.
In Italia operiamo a livello nazionale con sedi a Milano, Brescia, Parma e Roma, seguendo progetti ad alta tecnologia e in costante evoluzione.
Cerchiamo persone che condividano i nostri valori: ambizione, sorriso e dinamismo, in un contesto dove il capitale umano e le relazioni sono al centro del nostro lavoro.
Requisiti del profilo:
* Laurea in Ingegneria Chimica, Chimica, Farmaceutica o discipline affini.
* Solida esperienza nel settore chimico e farmaceutico, con conoscenza approfondita dei processi di produzione, normative GMP e certificazioni di settore (AIFA, FDA, Ministero della Salute, ANVISA).
* Capacità di gestire progetti tecnici complessi relativi a impianti chimico-farmaceutici, dalla progettazione all’installazione, commissioning e validazione.
* Competenza nella stesura di URS, P&ID;, dimensionamento di apparecchiature specifiche per il settore chimico/farmaceutico.
* Conoscenza delle normative di sicurezza, ambiente e qualità specifiche per l’industria farmaceutica e chimica.
Scopo del ruolo:
* Supportare la Direzione Area Tecnica nell’individuare e sviluppare investimenti per nuovi impianti, gestendo budget e pianificazioni (Gantt).
* Interfacciare con società di ingegneria e supervisionare installazione, commissioning, certificazioni e convalide/qualifiche.
* Coordinare progetti di investimento e fornitori rispettando tempi e budget.
* Garantire la conformità alle normative di sicurezza, atmosfera e HSE.
* Collaborare con altri Dipartimenti per il raggiungimento degli obiettivi aziendali.
* Mantenere e migliorare i sistemi di certificazione (AIFA, FDA, Ministero della Salute, ANVISA).
Responsabilità principali:
* Redigere User Requirement Specification (URS), elaborare P&ID;, dimensionare pompe e scambiatori.
* Approvare disegni di macchine, attrezzature e componenti, e progetti forniti da terzi.
* Collaborare all’elaborazione dei piani di manutenzione annuali e definire capitolati di manutenzione con i fornitori.
* Supportare le attività di validazione e calibrazione di strumentazione critica, interfacciandosi con Qualità e Produzione su GMP.
* Redigere e aggiornare procedure operative standard.
* Analizzare cause di guasti e malfunzionamenti, proporre soluzioni e contribuire alla formazione del personale di produzione.
* Proporre attività di decomissioning per ottimizzare gli spazi e sviluppare nuove opportunità nel sito.
Aree di relazione:
Interne:
* Produzione
* Lab R&D;
* QA/QC
* Magazzino
* Operatori depuratore
* HSE – RSPP
* Direzione
Esterne:
* Fornitori di servizi e apparecchiature
* Appaltatori
* Auditors
Orario di lavoro:
* Orario giornaliero
* Disponibilità per attività straordinarie nel weekend (sabato/domenica)
* Attività programmate durante chiusure estive e invernali