Ph3Overview /h3 pRandstad Talent Selection è la Specialty che si occupa di Ricerca Selezione di professionisti qualificati. Per azienda del territorio specializzata nella produzione di dispositivi medici, stiamo cercando un : /p pRESPONSABILE REGOLATORIO / REGULATORY AFFAIRS MANAGER /p pRetribuzione annua: 34000€ - 40000€ /p pEsperienza: da 3 a 5 anni /p h3Requisiti /h3 ul liLaurea ad indirizzo scientifico o, in alternativa, almeno 2 anni di esperienza nella gestione degli aspetti regolatori. /li liEsperienza specifica nel ruolo e provenienza da aziende medicali o affini (farmaceutico, alimentare ecc.). /li liConoscenza linee guida, normative, direttive nazionali ed internazionali. /li liEsperienza nel contatto con autorità regolatorie italiane. /li liBuona conoscenza della lingua inglese (parlata e scritta). /li /ul h3Luogo di lavoro /h3 pLimitrofi di Thiene (VI). /p h3Orario di lavoro /h3 pb8-12 / 13-17 /b /p h3Offerta /h3 pbSi offre : /b contratto a tempo indeterminato, RAL sulla fascia 33.000 - 36.000 euro. /p pLa ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903 / 77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad ( ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR). /p h3Responsabilità e attività principali /h3 ul liGestione e mantenimento della documentazione tecnica e delle normative riguardanti i dispositivi immessi sul mercato. /li liGrafica packaging: indicazioni su dati tecnici relativi a imballo ed etichettatura. /li liIndividuazione di fornitori tecnicamente adatti alle necessità aziendali. /li liGestione direttive e norme riguardanti i prodotti e adeguamenti relativi. /li liGestione rapporti con laboratori esterni per prove sui prodotti e gestione del rischio dei dispositivi medici. /li liMantenere attivo il servizio di Post Vendita. /li liFornire supporto durante gli audit di clienti e autorità competenti. /li liCollaborare con l’ufficio tecnico nella pianificazione dei nuovi progetti. /li liCollaborare con ufficio acquisti per l’aspetto normativo degli ordini di campionatura. /li liRegistrazione dei dispositivi presso autorità nazionali ed internazionali. /li /ul /p #J-18808-Ljbffr