S.T.B. ValiTech S.R.L., società di consulenza specializzata nel settore Life Science, ricerca Validation & Qualification Engineer da inserire in progetti GMP in ambito farmaceutico, chimico e biotech.
La risorsa sarà coinvolta in attività di commissioning, qualification e convalida di impianti, equipment di processo, clean utilities e sistemi di produzione in ambienti regolamentati GMP.
Principali attività
* Esecuzione di attività di Commissioning & Qualification (C&Q)
* Redazione ed esecuzione protocolli DQ, IQ, OQ, PQ
* Qualifica di equipment farmaceutici, utilities e clean utilities
* Definizione di URS, FS, DS e technical documentation
* Gestione attività di GMP Risk Assessment
* Supporto a FAT, SAT e startup impianti
* Gestione deviation, change control e documentazione di validazione
* Collaborazione con QA, Produzione, Ingegneria e fornitori
* Supporto durante audit GMP e ispezioni clienti
Requisiti
* Laurea in Ingegneria (Meccanica, Chimica, Automazione, Biomedica, Elettronica) o discipline scientifiche affini
* Esperienza in Validation / Qualification / Commissioning in contesti GMP
* Conoscenza normative GMP, Annex 15, GAMP, FDA ed EMA
* Esperienza su equipment di processo, utilities, HVAC, PW/WFI o linee di produzione farmaceutiche
* Buona conoscenza della lingua inglese
* Disponibilità a trasferte presso clienti
* Precisione, problem solving e orientamento alla qualità
Plus graditi
* Esperienza in ambienti sterili o aseptici
* Esperienza in ambito pharma, biotech o API
* Conoscenza processi di CQV e CSV
* Esperienza diretta in FAT/SAT e commissioning activities
Inserimento
Si valutano sia profili junior che senior.
Retribuzione e inquadramento saranno commisurati all'esperienza maturata.